全省非無菌藥品上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)：
??? 為強(qiáng)化藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實(shí)，有效防范藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，以檢查缺陷整改促進(jìn)持有人質(zhì)量體系提升，根據(jù)年度工作安排，我局定于6月20-21日舉辦藥品生產(chǎn)檢查缺陷整改培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、培訓(xùn)時(shí)間
??? 2024年6月20日下午報(bào)到，6月21日上午8:30開始培訓(xùn)，會(huì)期一天。
??? 二、培訓(xùn)地點(diǎn)
??? 宣城世紀(jì)緣國際酒店一樓世紀(jì)緣廳（宣城市宣州區(qū)水陽江西大道138號）。
??? 三、參訓(xùn)人員
??? （一）全省在產(chǎn)的非無菌藥品上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人各1人；
??? （二）不在產(chǎn)的非無菌藥品上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人；
??? （三）已經(jīng)參加過無菌制劑培訓(xùn)班的企業(yè)不參加本次培訓(xùn)。
??? 四、培訓(xùn)內(nèi)容
??? 缺陷整改管理、藥品召回管理、PIC/S藥品生產(chǎn)管理、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管控、分組討論及小組代表發(fā)言、案例點(diǎn)評等。
??? 五、其他事項(xiàng)
??? （一）本次培訓(xùn)不收取培訓(xùn)費(fèi)用，不統(tǒng)一安排食宿，培訓(xùn)期間的交通費(fèi)、食宿費(fèi)自理。如需在培訓(xùn)酒店住宿、就餐，請與酒店經(jīng)理胡宣妹聯(lián)系，聯(lián)系電話：13805636546。
??? （二）請所有參訓(xùn)人員于6月14日前掃描下方二維碼填寫報(bào)名回執(zhí)。
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??? 聯(lián)系人：胡文琪；聯(lián)系電話：0551-62999239。
安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2024年6月11日