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蕭山區(qū)局多維施策筑牢藥械安全堅固防線
發(fā)布時間:2024/07/04 信息來源:查看

??? 為保障轄區(qū)藥械監(jiān)管領域安全穩(wěn)定,蕭山區(qū)局積極行動,持續(xù)提升群眾藥品安全滿意度。

??? 一是明確“重點”,提升藥械監(jiān)管水平。以麻精疫苗等特殊管理藥品及中藥材、中藥飲片為重點整治品種,對涉及到相關品種的經營使用單位進行重點督查,同時在微信群上通報各類違法違規(guī)行為,使經營單位更加直觀地認識到違法違規(guī)行為的嚴重后果,督促企業(yè)落實主體責任;以農村和城鄉(xiāng)結合部的零售藥店、衛(wèi)生服務站及問題整改措施不力單位為重點整治對象,通過日常檢查、電話溝通等方式宣貫相關法律條款,對企業(yè)自查中遇到的問題及時予以解答,全面提升其日常管理水平。

??? 二是覆蓋“要點”,加強執(zhí)法巡查力度。聚焦重點產品、重點環(huán)節(jié)、重點領域風險防控,以質量抽驗、企業(yè)實際經營或使用的高風險產品情況、既往違法違規(guī)和投訴舉報、ADR、檢查缺陷、停業(yè)等情況,通過風險評估分級分類實施有因檢查、日常檢查、抽查檢查、巡查檢查的“四查”監(jiān)管制度,規(guī)范行業(yè)自律性、科學性發(fā)展,并開展回頭看確保閉環(huán)處置。

??? 三是打造“亮點”,實現科學監(jiān)管新局面。聚力靠前服務,走訪調研創(chuàng)新企業(yè),聚焦創(chuàng)新企業(yè)和在研產品,摸清底數實情,宣講鼓勵政策,定期收集問題訴求,強化跟蹤問效,建立政企常態(tài)化溝通交流機制;聚力專業(yè)指導,科所聯(lián)動組織技術骨干為醫(yī)療器械等產品創(chuàng)新提供從上市前注冊申報輔導、推動審評審批到上市后質量風險預防的全過程“一站式”服務,助推產品順利獲批、加快上市;聚力部門協(xié)作,主動加強與衛(wèi)生部門、各監(jiān)測點、聯(lián)絡員之間的溝通協(xié)調,聚焦企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展中的難點、痛點、堵點等具體問題,加強部門聯(lián)動、形成工作合力。



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