??? 藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來,市市場(chǎng)監(jiān)管局緊扣國家、省藥品監(jiān)管工作重點(diǎn),按照“健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)、防控安全風(fēng)險(xiǎn)、形成社會(huì)共治”工作思路,建機(jī)制、強(qiáng)監(jiān)管、防風(fēng)險(xiǎn)、保安全,嚴(yán)厲查處各類違法行為,全市藥品安全總體水平穩(wěn)步提升,連續(xù)三年在全省藥品安全工作評(píng)議考核中獲得“A級(jí)”等次。
??? 一、全面落實(shí)三個(gè)“到位”,筑牢“基礎(chǔ)防線”
??? 一是工作機(jī)制“到位”。進(jìn)一步加強(qiáng)市、區(qū)(縣)的縱向聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào),強(qiáng)化機(jī)關(guān)各科室之間、科室和執(zhí)法機(jī)構(gòu)、監(jiān)管所之間的橫向協(xié)作配合,構(gòu)建“縱向到底、橫向到邊”的綜合執(zhí)法模式,形成全市藥品執(zhí)法稽查工作“一盤棋”。二是責(zé)任夯實(shí)“到位”。健全完善了市、區(qū)(縣)、鎮(zhèn)(辦)、村(社區(qū))四級(jí)藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),切實(shí)將監(jiān)管觸角延伸到基層“小網(wǎng)格”,構(gòu)建基層藥品安全監(jiān)管新格局。三是人員保障“到位”。加強(qiáng)協(xié)管員隊(duì)伍建設(shè),組建了食品藥品安全協(xié)管員隊(duì)伍,實(shí)現(xiàn)了全市食品藥品監(jiān)管全覆蓋,打通了監(jiān)管“最后一公里”。
??? 二、全力抓實(shí)三個(gè)“結(jié)合”,筑牢“監(jiān)管防線”
??? 一是風(fēng)險(xiǎn)隱患排查與日常監(jiān)管相結(jié)合。健全完善以日常檢查為基礎(chǔ),以專項(xiàng)檢查為重點(diǎn),以飛行檢查和隨機(jī)抽查為手段,以隱患排查為目的的常態(tài)化監(jiān)督檢查機(jī)制,常態(tài)化開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié),檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位219家次,開展藥械化專項(xiàng)整治12項(xiàng),實(shí)現(xiàn)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全覆蓋。二是典型示范與信用管理相結(jié)合。健全“典型帶動(dòng)+信用驅(qū)動(dòng)+督查促動(dòng)”的工作機(jī)制,促進(jìn)我市藥品工作形成示范引領(lǐng)、以點(diǎn)帶面、誠信自律、規(guī)范經(jīng)營的良好局面。三是執(zhí)法監(jiān)管與社會(huì)共治相結(jié)合。通過市局官網(wǎng)、微信公眾號(hào)及時(shí)發(fā)布市場(chǎng)監(jiān)管動(dòng)態(tài)、典型案例、最新法律法規(guī)等,形成了執(zhí)法者監(jiān)管、經(jīng)營者自律、全社會(huì)共治共享的良好格局。
??? 三、有效提升四種“能力”,筑牢“技術(shù)防線”
??? 一是有效提升人員監(jiān)管能力。組建市級(jí)藥品監(jiān)管兼職檢查員隊(duì)伍,舉辦了全市執(zhí)法稽查業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)班、全市藥品流通使用監(jiān)管暨藥品綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)應(yīng)用培訓(xùn)班、全市藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)等,有效提高監(jiān)管效能。二是有效提升執(zhí)法辦案能力。嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),以“零容忍”態(tài)度,精準(zhǔn)打擊藥械化違法違規(guī)行為。專項(xiàng)行動(dòng)以來,全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)共查辦藥械化案件59件。三是有效提升監(jiān)督抽檢能力。不斷提高藥品檢驗(yàn)檢測(cè)核心技術(shù)服務(wù)能力,持續(xù)提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力,為日常監(jiān)管執(zhí)法提供了有效技術(shù)支撐。四是有效提升協(xié)作配合能力。強(qiáng)化部門間協(xié)作,積極探索創(chuàng)新多領(lǐng)域一體化聯(lián)合執(zhí)法模式,成立了行政處罰案件審理委員會(huì),健全了行政處罰案件審核等各項(xiàng)制度,與公安、檢察部門建立了案件移送、提前介入、聯(lián)合查辦、檢驗(yàn)鑒定、聯(lián)席會(huì)議等協(xié)同工作機(jī)制,進(jìn)一步強(qiáng)化行刑銜接,聯(lián)合公安機(jī)關(guān)召開案件分析座談會(huì)、假藥認(rèn)定會(huì)2次,對(duì)2起涉案產(chǎn)品定性為假藥,移交公安部門假藥案件1件。