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呼和浩特市市場監(jiān)督管理局多舉措強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管
發(fā)布時間:2024/08/16 信息來源:查看

??? 為深化拓展藥品安全鞏固提升行動,防范藥品(含醫(yī)療器械,下同)網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全風(fēng)險,呼和浩特市市場監(jiān)督管理局不斷加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管效能,保障群眾網(wǎng)購藥品質(zhì)量安全。?

??? 明確監(jiān)管重點(diǎn) 堅(jiān)持風(fēng)險管理?

??? 一是根據(jù)自治區(qū)藥監(jiān)局《2024年全區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督檢查計劃》要求,將藥品網(wǎng)絡(luò)銷售作為重點(diǎn)監(jiān)管內(nèi)容,著重檢查經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品信息、廣告宣傳以及處方藥銷售等方面是否合規(guī);是否存在通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥和疫苗、麻醉藥品、精神藥品等國家實(shí)行特殊管理藥品;是否存在未在其網(wǎng)絡(luò)銷售平臺主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面未展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;未經(jīng)許可或者備案銷售第二、三類醫(yī)療器械等行為。二是呼和浩特市市場監(jiān)督管理局各有關(guān)科室聯(lián)合旗縣區(qū)市場監(jiān)管部門定期召開風(fēng)險會商會,通過梳理轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)交易中暴露出來的突出問題,分析各類網(wǎng)絡(luò)交易違法行為特征,研判藥品經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)風(fēng)險點(diǎn),有針對性地制定化解風(fēng)險的措施,落實(shí)風(fēng)險清單銷號制。?

??? 加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動 提升監(jiān)管效能?

??? 呼和浩特市市場監(jiān)管部門建立完善線上監(jiān)測與線下檢查相結(jié)合的協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。一是在及時接收處置國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺、自治區(qū)藥監(jiān)局委托第三方技術(shù)公司移送線索的基礎(chǔ)上,呼和浩特市市場監(jiān)督管理局制定了《呼和浩特市2024年網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測“鷹眼”專項(xiàng)行動工作實(shí)施方案》,委托第三方技術(shù)公司,對呼和浩特市范圍內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展網(wǎng)上監(jiān)測,實(shí)現(xiàn)了淘寶、天貓、京東、拼多多、抖音等主流網(wǎng)絡(luò)銷售平臺的全覆蓋監(jiān)測。二是利用呼和浩特市行政審批局提供的藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的原始名單,通過網(wǎng)頁、美團(tuán)、餓了么等第三方平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)巡查。三是在日?,F(xiàn)場檢查中,查看企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)和質(zhì)量管理體系、對產(chǎn)品的購進(jìn)渠道、儲存條件以及進(jìn)銷存數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可追溯性進(jìn)行詳細(xì)檢查。呼和浩特市市場監(jiān)督管理局、旗縣區(qū)市場監(jiān)管局、監(jiān)管所協(xié)同配合,建立部門聯(lián)動、信息共享、跟蹤督辦、交流研討等工作機(jī)制,進(jìn)一步形成藥械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管合力,有效提升了監(jiān)管效能。?

??? 注重宣貫指導(dǎo) 形成合力共治?

??? 通過對企業(yè)開展《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)的法律法規(guī)和安全知識集中培訓(xùn),上門宣貫等形式,指導(dǎo)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)做好網(wǎng)絡(luò)報告?zhèn)浒腹ぷ?,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,提高經(jīng)營者的法律意識,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營秩序。?

??? 下一步,呼和浩特市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大藥械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度,依法查處藥械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,提高人民群眾對藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全的滿意度、獲得感。



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