??? 為進一步落實藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責任，保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，2023年10月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》(2023年第132號)，對加強持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理作出了具體規(guī)定。按照第132號公告要求，結(jié)合工作實際，省藥監(jiān)局組織對《四川省藥品生產(chǎn)許可快速審查審批實施細則(試行)》(以下簡稱《實施細則》)進行相應修訂，主要對原《實施細則》第七條、第十一條、第十四條、第十五條等有關(guān)條款進行了修訂。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月11日