??? 為進一步規(guī)范麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品的生產(chǎn)經(jīng)營行為，督促企業(yè)切實履行主體責任，持續(xù)加強特殊管理藥品質(zhì)量管理和安全防范，嚴防特殊管理藥品流入非法渠道，按照省局相關(guān)部署要求，第五分局采取切實措施，對轄區(qū)的特殊管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面開展專項監(jiān)督檢查。
??? 一是制定計劃，明確任務(wù)。檢查計劃突出重點，以芬太尼類藥品、右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑及曲馬多復(fù)方制劑等新列管和濫用、流弊風險高的品種為重點品種，生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點檢查申請報批計劃、領(lǐng)料及生產(chǎn)記錄、安全儲存及銷售情況，經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查購銷渠道是否合法、票賬貨款是否一致等，特別關(guān)注是否存在從非法渠道進貨、設(shè)置“賬外賬”“庫外庫”等違法違規(guī)行為，做到有的放矢。
??? 二是嚴格檢查，筑牢防線。分局嚴格對照檢查計劃和方案的標準要求全面開展專項檢查，今年以來，已組織完成轄區(qū)內(nèi)1家第二類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)和3家使用阿片酊、麻黃堿、咖啡因等特殊藥品為原料的生產(chǎn)企業(yè)、6家麻精藥經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。檢查中未發(fā)現(xiàn)特藥環(huán)節(jié)嚴重和主要缺陷，對發(fā)現(xiàn)的一般缺陷已督促相關(guān)企業(yè)進行整改。
??? 三是加強聯(lián)動，形成合力。為提升檢查效能，分局積極與轄區(qū)市場監(jiān)管和公安部門溝通聯(lián)系，對2家使用特殊管理藥品的生產(chǎn)企業(yè)和2家麻精藥品經(jīng)營企業(yè)開展了聯(lián)合檢查，對2家采購量較大的診所開展了延伸檢查，形成監(jiān)管合力。
??? 四是強化宣貫，營造氛圍。分局召開轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管工作會議，宣貫《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī)，強化企業(yè)落實主體責任意識，持續(xù)加強特殊管理藥品質(zhì)量管理和安全防范。要求企業(yè)嚴格按照《關(guān)于開展第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查的通知》開展自查，對第二類精神藥品購買、儲存、運輸和安全管理等情況進行全面自查，深入排查風險隱患，對自查發(fā)現(xiàn)的問題要及時整改到位，同時安排企業(yè)對照《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強右美沙芬等藥品管理的通知》要求，對庫存產(chǎn)品登記造冊并上報，按規(guī)定銷售或退回。
??? 下一步，第五分局將繼續(xù)加強特殊管理藥品的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患，阻斷特殊藥品流入非法渠道，確保不發(fā)生流弊事件。