??? 結(jié)合春季甲流、乙流及支原體肺炎等呼吸道感染風(fēng)險(xiǎn)加大的實(shí)際情況，市市場(chǎng)監(jiān)管局綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、抽檢、監(jiān)測(cè)等監(jiān)管手段，下好風(fēng)險(xiǎn)前瞻“先手棋”，織牢質(zhì)量監(jiān)管“防護(hù)網(wǎng)”，扎實(shí)開(kāi)展呼吸道感染重點(diǎn)用藥監(jiān)管工作。
??? 一是突出監(jiān)管重點(diǎn)，扎實(shí)做好用藥監(jiān)管工作。加強(qiáng)監(jiān)督檢查的針對(duì)性和有效性，重點(diǎn)針對(duì)品種處方工藝、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等開(kāi)展檢查，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，加強(qiáng)物料管理和生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控，健全全生命周期質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量追溯管理，嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線。
??? 二是堅(jiān)持“抽檢+監(jiān)測(cè)”并行，兩手抓兩手硬。充分利用監(jiān)督抽檢的利劍作用，加大監(jiān)督抽檢力度，同時(shí)加強(qiáng)藥物警戒管理，將呼吸道感染重點(diǎn)用藥列入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍，及時(shí)跟蹤分析異常反應(yīng)信息、上報(bào)情況，盡最大可能把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽之時(shí)。
??? 三是主動(dòng)指導(dǎo)幫扶，確保穩(wěn)定供應(yīng)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)呼吸道感染重點(diǎn)用藥生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)施“一企一策，一品一檔”管理，了解呼吸道感染重點(diǎn)用藥的庫(kù)存量、物料進(jìn)貨渠道、價(jià)格波動(dòng)等情況，指導(dǎo)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)，同時(shí)做好采購(gòu)和供應(yīng)保障工作，保障轄區(qū)市場(chǎng)穩(wěn)定供應(yīng)，滿足臨床用藥需求及呼吸道感染者購(gòu)藥需求。
??? 四是強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)，樹(shù)立合理用藥意識(shí)。將日常監(jiān)管與宣傳引導(dǎo)相結(jié)合，形成綜合治理合力。充分發(fā)揮藥品零售企業(yè)的終端藥品渠道作用，利用執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員專業(yè)優(yōu)勢(shì)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)公眾用藥的指導(dǎo)，引導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥，理性購(gòu)藥，營(yíng)造全社會(huì)科學(xué)購(gòu)藥、合理用藥的良好氛圍。
??? 下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)呼吸道感染感染重點(diǎn)用藥監(jiān)管工作，扎實(shí)開(kāi)展宣傳引導(dǎo)，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，持續(xù)提升呼吸道感染感染重點(diǎn)用藥質(zhì)量水平，保障持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。