??? 一、基本情況
??? （一）制定實(shí)施方案。按照《呼倫貝爾市藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《呼倫貝爾市藥品安全鞏固提升行動(dòng)組織機(jī)構(gòu)和工作職責(zé)的通知》文件要求，根河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《根河市藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案》，常態(tài)化開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)。
??? （二）組織自查自糾工作。針對(duì)特殊藥品零售和使用環(huán)節(jié),列出采購(gòu)渠道、出入庫(kù)管理、銷售使用流向、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管控、處方、限量、專人專柜管理等15項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)自查項(xiàng)，要求特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查自糾，深入查找存在的隱患和漏洞并及時(shí)整改完善。
??? （三）化妝品日常監(jiān)管。
??? 1、開展化妝品安全科普宣傳周活動(dòng)。通過(guò)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)開展化妝品宣傳活動(dòng)，提升了廣大群眾對(duì)化妝品功效的合理預(yù)期和自主選購(gòu)化妝品的鑒別能力，讓安全護(hù)膚理念深入人心，形成全民關(guān)注、人人參與安全使用化妝品的良好氛圍，為化妝品安全監(jiān)管創(chuàng)造了良好的輿論環(huán)境?；瘖y品安全科普宣傳周活動(dòng)，發(fā)放宣傳材料600余份，宣傳、咨詢、服務(wù)群眾80余人。 ??
??? 2、組織發(fā)放《化妝品經(jīng)營(yíng)者落實(shí)應(yīng)知應(yīng)做事項(xiàng)告知書》工作。通過(guò)發(fā)放告知書和講解相關(guān)條例等形式，對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者、使用單位從業(yè)人員開展化妝品相關(guān)法規(guī)知識(shí)的宣傳培訓(xùn)、政策解讀，有效提升了從業(yè)人員對(duì)化妝品法規(guī)規(guī)章的理解和執(zhí)行能力，增強(qiáng)了主體責(zé)任意識(shí)。累計(jì)簽訂70余份《化妝品經(jīng)營(yíng)者落實(shí)應(yīng)知應(yīng)做事項(xiàng)告知書》，并組織單位、企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者對(duì)照《條例》《辦法》《規(guī)定》的相關(guān)主體責(zé)任內(nèi)容以及應(yīng)知應(yīng)做事項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真自查及整改發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
??? （四）特殊藥品檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督檢查，規(guī)范特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，堅(jiān)決防止特殊藥品流入非法渠道，2023年8月至今，根河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合醫(yī)保局、衛(wèi)健委對(duì)全市13家藥店開展“雙隨機(jī)、一公開”抽查檢查，聯(lián)合公安局開展4次特殊藥品檢查。通過(guò)聯(lián)合檢查，進(jìn)一步規(guī)范了全市麻精藥品的管理，有效排除了麻精藥品在經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)存在的安全隱患，進(jìn)一步強(qiáng)化了麻精藥品使用單位的責(zé)任意識(shí)。
??? 二、主要工作進(jìn)展
??? （一）風(fēng)險(xiǎn)隱患排查情況
??? 自開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來(lái)，我局高度重視風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。一是要求藥品、化妝品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開展自查，累計(jì)自查70家次，自查出風(fēng)險(xiǎn)隱患6條，完成整改6家次；二是采取打擊和預(yù)防相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合、治標(biāo)與治本相結(jié)合的辦法，開展“兩品一械”經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查檢查，自開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來(lái)共檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)企業(yè)495家次、使用單位56家次，出動(dòng)執(zhí)法人員1102人次。發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患20條，排除風(fēng)險(xiǎn)隱患20條。
??? （二）案件查辦情況
??? 2023年至今共計(jì)辦理案件31件（藥品27件、器械2件、化妝品2件）。移送公安局0件。無(wú)大案要案。
??? （三）部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)
??? 組織聯(lián)合公安局、醫(yī)保局開展6次藥品安全專項(xiàng)檢查；聯(lián)合根河市醫(yī)療保障局、根河市衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)全市13家藥店、1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展以對(duì)醫(yī)保領(lǐng)域欺詐騙保行為的抽查檢查和呼倫貝爾市醫(yī)保局2023年聯(lián)合抽查檢查為計(jì)劃的專項(xiàng)執(zhí)法檢查，檢查以“雙隨機(jī)、一公開”形式開展；聯(lián)合市公安局、市衛(wèi)健委、市疾控中心、市中蒙醫(yī)院、市人民醫(yī)院召開了2023年度疫苗管理聯(lián)席會(huì)議與“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，目的在加強(qiáng)我市“兩品一械”安全監(jiān)管工作部門聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步推動(dòng)疫苗管理部門聯(lián)席會(huì)議制度走深走實(shí)，有效提高防范化解“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)能力。
??? （四）提升監(jiān)管能力
??? 為了提升監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力，先后派執(zhí)法人員參加自治區(qū)、呼倫貝爾市組織的藥化械監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)6人次，組織參加“送教下鄉(xiāng)”視頻培訓(xùn)班7期，培訓(xùn)人員84余人次，提升了藥品檢查能力和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查處置能力。
??? （五）夯實(shí)基層監(jiān)管
??? 2023年10月、2024年6月-7月，根河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到根河市滿歸鎮(zhèn)、阿龍山鎮(zhèn)、金河鎮(zhèn)、得耳布爾鎮(zhèn)開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)檢查，通過(guò)檢查，做到了對(duì)基層藥品安全監(jiān)管的全覆蓋，提升了基層監(jiān)管人員的執(zhí)法水平和處置能力，同時(shí)也提升了基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)藥品安全的重視程度。
??? 三、工作亮點(diǎn)
??? （一）發(fā)放告知書。???
??? 1、組織發(fā)放《化妝品經(jīng)營(yíng)者落實(shí)應(yīng)知應(yīng)做事項(xiàng)告知書》工作。通過(guò)發(fā)放告知書和發(fā)放相關(guān)條例等形式，對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)者、使用單位人員開展化妝品相關(guān)法規(guī)知識(shí)的宣傳培訓(xùn)、政策解讀，有效提升了從業(yè)人員對(duì)化妝品法規(guī)規(guī)章的理解和執(zhí)行能力，增強(qiáng)了主體責(zé)任意識(shí)。累計(jì)簽訂70余份《化妝品經(jīng)營(yíng)者落實(shí)應(yīng)知應(yīng)做事項(xiàng)告知書》，并組織單位、企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者對(duì)照《條例》《辦法》《規(guī)定》的相關(guān)主體責(zé)任內(nèi)容以及應(yīng)知應(yīng)做事項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真自查并整改發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
??? 2、開展隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治行動(dòng)。對(duì)市區(qū)內(nèi)眼鏡店、化妝品店、美容美甲、學(xué)校周邊店鋪等區(qū)域進(jìn)行檢查，與市區(qū)內(nèi)眼鏡店、化妝品店、藥店等企業(yè)簽訂《告知書》，共出動(dòng)執(zhí)法人員19人次，檢查相關(guān)店鋪26家，簽定告知書7份。
??? （二）“兩品一械”培訓(xùn)。為提高兩品一械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任意識(shí)，根河市市場(chǎng)監(jiān)管局于2023年7月6日舉辦了全市藥品、化妝品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)培訓(xùn)班，市區(qū)及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品、化妝品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位共計(jì)60余人參加了培訓(xùn)。通過(guò)集中培訓(xùn)，進(jìn)一步提高了全市藥品、化妝品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的守法責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量安全意識(shí)，對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容有了更深刻、更全面的理解，為保障群眾用藥用械用妝安全奠定了良好的工作基礎(chǔ)。
??? 四、下一步工作計(jì)劃
? ? 1、持續(xù)鞏固專項(xiàng)行動(dòng)成果。繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向、以風(fēng)險(xiǎn)防控為目標(biāo)，鞏固整治工作成果，為人民群眾提供良好的用藥用妝用械安全環(huán)境。
??? 2、持續(xù)提升執(zhí)法辦案能力。不斷充實(shí)執(zhí)法力量，配備、培養(yǎng)優(yōu)秀執(zhí)法人才，注重專業(yè)人才培養(yǎng)，夯實(shí)隊(duì)伍能力建設(shè)，提升執(zhí)法隊(duì)伍依法行政能力和辦案水平。打造一專多能、獨(dú)當(dāng)一面的執(zhí)法精英，建設(shè)專業(yè)化、現(xiàn)代化、法制化的執(zhí)法辦案隊(duì)伍。
??? 3、持續(xù)推動(dòng)聯(lián)合監(jiān)管模式。不斷加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)調(diào)，健全完善信息通報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、聯(lián)合辦案等工作制度，建立完善部門工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成藥品安全監(jiān)管合力。
??? 4、持續(xù)宣傳營(yíng)造良好氛圍。通過(guò)典型案例曝光等形式，加大新聞宣傳工作力度，形成良好的宣傳輿論氛圍。突出對(duì)先進(jìn)典型的宣傳報(bào)道，以正面宣傳為主，大力宣傳專項(xiàng)打擊整治行動(dòng)取得的成果，加大對(duì)大案要案的報(bào)道力度，形成對(duì)制假售假違法犯罪分子的強(qiáng)大震懾力。
??? 下一步，我局將持續(xù)加大對(duì)藥品、化妝品和醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度，繼續(xù)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全力保障藥化械安全穩(wěn)定，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益。