??? 今年以來，衢州市局緊緊圍繞省、市各項重點工作，不斷夯實藥品生產(chǎn)監(jiān)管基礎，持續(xù)創(chuàng)新爭先，高效服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，多維發(fā)力不斷推進藥品生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 立足監(jiān)管，高效開展監(jiān)督檢查。堅持市縣一體推進，根據(jù)《2024年衢州市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作要點》，統(tǒng)籌市縣監(jiān)管力量先后開展各類檢查，不斷夯實監(jiān)管基礎，有效構建風險防控體系。今年累計開展飛行檢查7家次，完成年度任務的100%；完成中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)專項檢查3家，藥物臨床試驗機構交叉檢查3家次；對3家委受托生產(chǎn)企業(yè)及其6個委托生產(chǎn)品種、4個受托生產(chǎn)品規(guī)完成專項檢查。
??? 筑牢基石，創(chuàng)新謀劃共富項目。堅持服務與監(jiān)管并重，強化項目謀劃，扎實推進中藥助力山區(qū)26縣共同富裕工作，積極挖掘中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Γ瑢嵉乜疾煸许椖客七M情況及新項目建設基礎，在服務推進第一批、第二批中藥助共富項目的基礎上，開展第三批中藥助共富項目建設，新申報項目覆蓋市級下轄所有行政轄區(qū)。今年，共完成2項省藥監(jiān)局2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)管創(chuàng)新課題（建立健全中藥材GAP監(jiān)管機制，推進中藥材規(guī)范化生產(chǎn)；探索推動中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工標準化、規(guī)范化、制度化建設創(chuàng)新監(jiān)管機制），助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 聚焦警戒，有序推進監(jiān)測工作。通過收集藥品不良反應信息、市場抽檢結果等數(shù)據(jù)，不斷完善藥品風險預警體系，并指導藥品生產(chǎn)企業(yè)建立風險預警機制，全面開展藥物警戒專項檢查，截至目前，檢查率為77%。聚焦專業(yè)能力提升，組織開展藥械化不良反應（事件）監(jiān)測培訓，進一步提升監(jiān)測效能，今年已組織相關培訓4場。