??? 2025年8月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品113個，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2025年9月9日
2025年8月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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備注
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1
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一次性使用無菌婦科檢查組件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140600
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2
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一次性使用會陰護理包
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140601
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3
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一次性使用腹腔引流管及附件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140602
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4
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一次性使用無菌透析護理套件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140603
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5
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一次性使用無菌急救包
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140604
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6
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一次性使用無菌手術(shù)膜組合套件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140605
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7
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醫(yī)用防護口罩
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140606
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8
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一次性使用采血輸液輔助組件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140607
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9
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一次性使用吸痰組件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252080608
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10
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一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套及附件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140609
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11
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宮頸癌篩查用器械套件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252180610
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12
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一次性使用備皮包
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252020611
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13
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一次性使用中心靜脈置管護理套件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140612
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14
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一次性使用麻醉穿刺護理套件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140613
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15
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一次性使用無菌腸道沖洗套件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140614
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16
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一次性使用無菌肛腸檢查組件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140617
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17
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一次性使用滅菌橡膠外科手套及附件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140618
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18
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一次性使用無菌羊穿護理組件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140619
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19
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一次性使用眼科手術(shù)敷料組件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140620
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20
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一次性使用無菌胃鏡檢查組件
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河南函泰醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140621
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21
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醫(yī)學影像處理軟件
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簡圖精創(chuàng)（河南）數(shù)字科技有限公司
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豫械注準20252210635
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22
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多頻振動叩擊排痰機
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鄭州圣健實業(yè)有限公司
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豫械注準20252090636
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23
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空氣壓力治療儀
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鄭州圣健實業(yè)有限公司
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豫械注準20252090637
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24
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甘膽酸校準品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400638
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25
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定制式固定義齒
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雅齒研醫(yī)療科技(河南)有限公司
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豫械注準20252170646
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26
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激光定位超聲引導穿刺針
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河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司
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豫械注準20252140647
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27
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可視支氣管堵塞器
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河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司
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豫械注準20252080648
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28
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一次性使用腹腔鏡用穿刺器套裝
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河南駝人醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252020649
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29
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醫(yī)用輸液貼
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河南邁鼎康醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140650
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30
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一次性使用無菌敷貼
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準20252140651
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31
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定制式正畸矯治器
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雅齒研醫(yī)療科技(河南)有限公司
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豫械注準20252170661
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32
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
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河南名洋醫(yī)學研究有限公司
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豫械注準20252140662
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33
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醫(yī)用無菌保護套
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新鄉(xiāng)市強盛醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140663
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34
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一次性使用全麻敷料包
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140664
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35
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天然橡膠膠乳男用避孕套
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鶴壁宜美時醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252180665
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36
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一次性使用無菌手術(shù)組件
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河南省博越醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140666
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37
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低中頻電磁場效應(yīng)治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準20252090676
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38
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可視內(nèi)窺鏡裝置
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河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司
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豫械注準20252060678
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39
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一次性使用氣管插管套件
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252080679
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40
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液體止鼾器
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南陽市澳福來實業(yè)有限責任公司
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豫械注準20252140680
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41
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卡波姆痔瘡凝膠敷料
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南陽市澳福來實業(yè)有限責任公司
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豫械注準20252140681
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42
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海水鼻腔噴劑
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南陽市澳福來實業(yè)有限責任公司
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豫械注準20252140682
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43
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婦科阻菌凝膠
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南陽市澳福來實業(yè)有限責任公司
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豫械注準20252180683
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44
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疤痕凝膠
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南陽市澳福來實業(yè)有限責任公司
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豫械注準20252140684
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45
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口腔潰瘍含漱液
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南陽市澳福來實業(yè)有限責任公司
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豫械注準20252170685
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46
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一次性使用手術(shù)衣
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河南誠安醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20202140557
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47
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透明質(zhì)酸校準品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400693
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48
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降鈣素原校準品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準20252400694
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49
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醫(yī)用口腔套件
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準20252140695
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50
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醫(yī)用防護口罩
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河南省衛(wèi)安實業(yè)有限公司
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豫械注準20252140696
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51
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一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
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新鄉(xiāng)市強盛醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140697
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52
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一次性醫(yī)用無菌口罩
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140708
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53
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一次性采血護理包
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140706
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54
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醫(yī)用紗布包
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140707
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55
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醫(yī)用外科口罩
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140710
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56
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醫(yī)用棉球
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140709
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57
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醫(yī)用中單
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140711
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58
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醫(yī)用防護口罩
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140705
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59
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一次性使用會陰護理包
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252180703
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60
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醫(yī)用棉簽
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140704
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61
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重組膠原蛋白凍干纖維
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安陽森浠醫(yī)學有限公司
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豫械注準20252140615
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62
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動態(tài)腦電圖機
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河南美倫醫(yī)療電子股份有限公司
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豫械注準20252070616
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63
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醫(yī)用酒精棉球
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140622
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64
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醫(yī)用碘伏棉簽
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140623
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65
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一次性使用嬰兒臍帶包
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140624
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66
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醫(yī)用碘伏棉球
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140625
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67
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一次性使用產(chǎn)包
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140626
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68
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醫(yī)用輸液貼
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140627
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69
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定制式活動義齒
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沈丘縣景文醫(yī)療器械有限責任公司
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豫械注準20252170628
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70
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定制式固定義齒
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沈丘縣景文醫(yī)療器械有限責任公司
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豫械注準20252170629
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71
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醫(yī)用棉球
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新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140630
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72
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一次性使用醫(yī)用墊單
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新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140631
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73
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一次性使用滅菌橡膠外科手套
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新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140632
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74
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一次性使用手術(shù)單
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新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140633
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75
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醫(yī)用潔牙粉
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鄭州和濟生物科技股份有限公司
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豫械注準20252170634
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76
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遠紅外凝膠
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河南艾爾樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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豫械注準20252090639
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77
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一次性使用醫(yī)用口罩
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河南省衛(wèi)安實業(yè)有限公司
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豫械注準20252140640
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78
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呼吸壓力計
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河南智易康醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252070641
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79
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料
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河南名洋醫(yī)學研究有限公司
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豫械注準20252140652
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80
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料
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河南名洋醫(yī)學研究有限公司
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豫械注準20252140653
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81
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一次性使用無菌保護罩
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河南省博越醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140654
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82
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氣壓彈道式?jīng)_擊波治療儀
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平頂山銳揚科技有限公司
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豫械注準20252090655
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83
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一次性使用滅菌橡膠外科手套
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新鄉(xiāng)市強盛醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140656
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84
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醫(yī)用橡膠檢查手套套件
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準20252140657
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85
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一次性使用霧化套件
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長垣市宇淼衛(wèi)材有限公司
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豫械注準20252080658
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86
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一次性使用導尿包
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鄭州康多爾醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140659
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87
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一次性使用無菌導尿輔助包
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鄭州康多爾醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140660
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88
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醫(yī)用重組膠原蛋白軟膏
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河南省佳康醫(yī)療器械有限責任公司
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豫械注準20252140667
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89
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一次性使用換藥包
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河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140668
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90
|
一次性使用會陰包
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河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140669
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91
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一次性使用透析護理包
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河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140670
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92
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一次性使用手術(shù)包
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河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252140671
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93
|
一次性使用無菌保護罩
|
河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司
|
豫械注準20252140672
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94
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一次性使用泌尿道導絲
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河南省豫北醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252020673
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95
|
一次性使用泌尿道親水導絲
|
河南省豫北醫(yī)療科技有限公司
|
豫械注準20252020674
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96
|
一次性使用血液透析敷料包
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新鄉(xiāng)市予蒲醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司
|
豫械注準20252140675
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97
|
定制式固定義齒
|
鄭州上善醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252170677
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98
|
一次性使用口腔包
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河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準20252170687
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99
|
一次性使用備皮包
|
河南省雙慶醫(yī)療器械有限公司
|
豫械注準20252020688
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100
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遠紅外理療貼
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南陽市澳福來實業(yè)有限責任公司
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豫械注準20252090689
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101
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灸療裝置
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鄭州愛博爾醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準20252200690
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102
|
遠紅外治療貼
|
鄭州市慈安堂醫(yī)藥科技有限公司
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豫械注準20252090691
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103
|
遠紅外穴位貼
|
鄭州市慈安堂醫(yī)藥科技有限公司
|
豫械注準20252200692
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104
|
醫(yī)用脫脂紗布塊
|
河南忠強衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140698
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105
|
醫(yī)用脫脂紗布包
|
河南忠強衛(wèi)生材料有限公司
|
豫械注準20252140699
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106
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醫(yī)用棉墊
|
河南忠強衛(wèi)生材料有限公司
|
豫械注準20252140700
|
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107
|
醫(yī)用脫脂紗布墊
|
河南忠強衛(wèi)生材料有限公司
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豫械注準20252140701
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108
|
一次性使用引流袋
|
河南正華醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準20252140712
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109
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肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準20252400642
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110
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中醫(yī)定向透藥治療儀
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適中醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準20252200643
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111
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熏蒸治療儀
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適中醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準20252200644
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112
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）
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鄭州楷析生物技術(shù)有限公司
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豫械注準20252400645
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113
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β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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鄭州楷析生物技術(shù)有限公司
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豫械注準20252400686
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