??? 為更好地保障群眾用械安全，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督優(yōu)勢，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，白山市市場監(jiān)督管理局根據(jù)省藥監(jiān)局《2023年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作計劃》并結(jié)合本市實際，4月份在全市范圍內(nèi)扎實有效地展開了醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作。?
??? 精密部署，責(zé)任到位。為切實做好科學(xué)監(jiān)督抽樣工作，市局組織抽樣人員深入研究醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作計劃，深入學(xué)習(xí)醫(yī)療器械抽樣專業(yè)知識，結(jié)合抽樣品種及轄區(qū)涉械單位實際等情況，集中力量對抽樣任務(wù)進(jìn)行細(xì)化分解，確定好樣品來源，增強(qiáng)抽樣工作的針對性和靶向性，明確工作任務(wù)，實行專人負(fù)責(zé)制，超前完成了2023年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣任務(wù)。?
??? 監(jiān)檢結(jié)合，把關(guān)到位。堅持以抽樣為手段、規(guī)范經(jīng)營使用為目的，做到現(xiàn)場監(jiān)督檢查和抽樣工作相結(jié)合。著重選擇2022年抽驗不合格企業(yè)及歷年未抽驗的企業(yè)進(jìn)行抽樣，先難后易，扎實推進(jìn)，提高抽樣的針對性和靶向性，并根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的不同情況，分別組織展開抽樣。抽樣人員嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認(rèn)真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證，加強(qiáng)溝通聯(lián)系，避免重復(fù)抽樣，提高工作效率。同時，對被抽樣單位的管理、購進(jìn)驗收、索證索票和貯存條件等方面全過程檢查，督促指導(dǎo)被抽樣企業(yè)認(rèn)真落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保了廣大群眾用械放心、安心和舒心。?
??? 以檢促學(xué)，宣教到位。醫(yī)療器械的樣品為免費提供，在抽檢過程中抽檢人員對企業(yè)進(jìn)行耐心細(xì)致的講解相關(guān)的法律法規(guī)和企業(yè)的責(zé)任與義務(wù)，并積極向企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，對有不理解和有異議的問題進(jìn)行現(xiàn)場解答和指導(dǎo)，努力營造了宣教氛圍，切實增強(qiáng)了企業(yè)質(zhì)量安全觀念，全面提升公眾用械安全有效。?
??? 本次省級醫(yī)療器械抽檢涉及我市8個品類、33個批次的樣品，抽檢人員顧全大局、加班加點，嚴(yán)履職責(zé)，100%圓滿完成了33批次抽樣任務(wù)，累計監(jiān)督抽樣醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家、經(jīng)營企業(yè)38家。下步工作中將進(jìn)一步加大專項整治力度，嚴(yán)打違法行為，規(guī)范涉械市場秩序，大力促進(jìn)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I商環(huán)境續(xù)寫新的篇章。?