??? 今年7月1日,新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）正式實施。為切實加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，全面貫徹實施新版《規(guī)范》，6月27日，章貢區(qū)市場監(jiān)管局召開《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動員會。各分局醫(yī)療器械分管副局長和專管員,藥械化股全體干部,部分第三類、第二類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，零售連鎖藥店及單體藥店代表共計250余人參加會議，區(qū)局黨組成員、副局長王敏出席會議并講話。
??? 會議傳達學(xué)習(xí)了省藥監(jiān)局、市市場監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動員會議精神，部分企業(yè)代表作了發(fā)言，表示將狠抓《規(guī)范》落實，持續(xù)自查自糾，保證醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運行。會議要求一要提高站位，狠抓落實。二要突出重點，靶向發(fā)力。三要加強質(zhì)量管理，落實主體責任。
??? 會上，授課人員圍繞新版《《規(guī)范》中的總則、質(zhì)量管理體系建立與改進、職責與制度、人員與培訓(xùn)等十個章節(jié)內(nèi)容進行了詳細解讀，并與舊版《規(guī)范》條款逐條進行對比分析，幫助基層監(jiān)管人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加深對《規(guī)范》的理解，有效促進全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管水平和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全意識雙提升。最后，參會企業(yè)遞交了落實企業(yè)主體責任《承諾書》。