??? 今年以來(lái),省藥監(jiān)局三分局立足區(qū)域?qū)嶋H,抓住保障區(qū)域藥品安全這一關(guān)鍵任務(wù),突出重點(diǎn)、精準(zhǔn)發(fā)力,狠抓“四個(gè)強(qiáng)化”全力筑牢藥品安全防線。
??? 一是強(qiáng)化隱患排查,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度,定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商評(píng)估,綜合分析監(jiān)督檢查、藥品抽檢、投訴舉報(bào)、輿情信息等數(shù)據(jù),建立共性及個(gè)性風(fēng)險(xiǎn)清單并提出切實(shí)可行的防控措施,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)清單實(shí)行動(dòng)態(tài)銷號(hào)管理,織密織牢藥品安全“防護(hù)網(wǎng)”。
??? 二是強(qiáng)化問(wèn)題導(dǎo)向,實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng),聚焦藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等為重點(diǎn)地區(qū),以特殊藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、醫(yī)保高值藥品、集采中選產(chǎn)品等為重點(diǎn)品種,有針對(duì)性地加大對(duì)批發(fā)企業(yè)、連鎖總部的監(jiān)督檢查和抽檢力度,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,切實(shí)規(guī)范市場(chǎng)秩序。今年以來(lái),已累計(jì)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)121家次,抽檢103批次。
??? 三是強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng),凝聚監(jiān)管合力。主動(dòng)加強(qiáng)與轄區(qū)市公安、衛(wèi)健、市場(chǎng)監(jiān)管、行政審批等部門(mén)的協(xié)作配合,深入推進(jìn)協(xié)同共治機(jī)制落地見(jiàn)效。持續(xù)強(qiáng)化與縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的深度融合,開(kāi)展聯(lián)合培訓(xùn)、聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法,暢通信息共享渠道,齊抓共管守牢藥品安全底線。今年以來(lái),已開(kāi)展聯(lián)合檢查40家次。
??? 四是強(qiáng)化宣貫培訓(xùn),落實(shí)主體責(zé)任。結(jié)合《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施,加大對(duì)企業(yè)法規(guī)宣貫及關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)考核力度。召開(kāi)區(qū)域藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨質(zhì)量管理提升培訓(xùn)班,開(kāi)展“示范引領(lǐng),攜手提升--我的體系我來(lái)講”活動(dòng),發(fā)揮龍頭企業(yè)的示范引領(lǐng)作用,進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)藥品安全第一責(zé)任人意識(shí),著力提升企業(yè)守法合規(guī)意識(shí)、質(zhì)量安全意識(shí)、誠(chéng)信自律意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí),引導(dǎo)企業(yè)依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
??? 下一步,三分局將持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),提升藥品市場(chǎng)監(jiān)管質(zhì)效,堅(jiān)決筑牢藥品安全防線,確保人民群眾用藥安全。