??? 為切實(shí)保障省市局藥械化飛行檢查各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)，衢州市局制定2024年藥品醫(yī)療器械化妝品飛行檢查工作計(jì)劃，從檢查對(duì)象、檢查時(shí)間、檢查員選派、檢查重點(diǎn)和工作要求等5個(gè)方面著手，細(xì)化部署全年度飛行檢查工作，為有效防范化解藥械化領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 配優(yōu)檢查員隊(duì)伍，提升檢查效能。充分認(rèn)識(shí)飛行檢查工作的重要性和必要性，積極選派業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、檢查經(jīng)驗(yàn)豐富的檢查組長(zhǎng)、檢查員及勤于學(xué)習(xí)、認(rèn)真負(fù)責(zé)的專業(yè)人才參加飛行檢查。從省級(jí)檢查員和市級(jí)檢查員庫(kù)隨機(jī)抽取檢查員，結(jié)合企業(yè)數(shù)量、企業(yè)類型、產(chǎn)品特點(diǎn)及各轄區(qū)內(nèi)檢查員數(shù)量，對(duì)檢查組長(zhǎng)及組員進(jìn)行適當(dāng)篩選，明確各地年度調(diào)派檢查員累計(jì)不低于15人次。
??? 強(qiáng)化全鏈條管控，確保檢查質(zhì)量。聚焦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)等5類重點(diǎn)對(duì)象，圍繞生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、超范圍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵人員管理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)等內(nèi)容開(kāi)展全覆蓋檢查或抽查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷的，及時(shí)責(zé)令企業(yè)整改；存在嚴(yán)重安全隱患或違法違規(guī)行為的，通知企業(yè)（單位）所在地依法采取處置和控制措施及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)。
??? 按照規(guī)范化要求，落實(shí)工作紀(jì)律。飛行檢查是保障藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量的重要手段，在開(kāi)展飛行檢查過(guò)程中，全面實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制、檢查員責(zé)任制等2項(xiàng)工作制度，認(rèn)真落實(shí)保密紀(jì)律和回避紀(jì)律，檢查前不得透露飛行檢查單位名單，檢查時(shí)嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律、廉政紀(jì)律和檢查員管理規(guī)定。同時(shí)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查雙向監(jiān)督、企業(yè)反饋和回訪等形式，核查檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查“三不紀(jì)律”等執(zhí)行情況，確保飛行檢查紀(jì)律全面落實(shí)。