??? 10月29日，臨沂市藥物警戒中心組織舉辦2024年醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測培訓(xùn)班。全市各醫(yī)療器械注冊人的監(jiān)測部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)測人員、市中心相關(guān)工作人員共50余人參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展展望、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管與發(fā)展、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的發(fā)展與啟示、醫(yī)療器械警戒核心內(nèi)容和關(guān)鍵舉措、醫(yī)療器械不良事件報告范圍解讀及故障類報告推進(jìn)計劃、醫(yī)療器械安全性評價對產(chǎn)品注冊變更的影響等。本次培訓(xùn)班旨在提升醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測能力和水平。注冊人紛紛表示培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實用性強(qiáng)，通過培訓(xùn)提升了對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的認(rèn)識，培訓(xùn)班取得預(yù)期效果。
??? 下一步，臨沂市藥物警戒中心將持續(xù)推動醫(yī)療器械注冊人不良事件監(jiān)測能力提升，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人風(fēng)險管理意識，服務(wù)和促進(jìn)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。