??? 為促進(jìn)企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量安全意識(shí)，提高質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理能力，4月8日，省藥監(jiān)局組織開(kāi)展國(guó)家藥監(jiān)局飛行檢查相關(guān)企業(yè)責(zé)任約談，對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行約談。省局相關(guān)處室、區(qū)域檢查一分局相關(guān)同志參加。
??? 約談中，通報(bào)了國(guó)家藥監(jiān)局飛檢組在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出了整改要求，被約談人對(duì)問(wèn)題產(chǎn)生原因、正在采取的整改措施進(jìn)行了報(bào)告，并就下一步工作進(jìn)行表態(tài)。省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量是企業(yè)的立身之本，管理是企業(yè)的生存之基，企業(yè)必須統(tǒng)籌好發(fā)展和安全，在下一步工作中，不斷提高對(duì)質(zhì)量安全的重視程度，切實(shí)把質(zhì)量安全放在更加突出的位置，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，按照省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任行動(dòng)方案，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任清單、公開(kāi)承諾、自查報(bào)告、關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)考核等要求，比照國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》逐條抓好落實(shí)，全面提升質(zhì)量管理水平。抓好質(zhì)量管理要充分發(fā)揮企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)作用，牢固樹(shù)立質(zhì)量管理“一盤(pán)棋”的思想，積極創(chuàng)新質(zhì)量管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。企業(yè)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)全體員工的培訓(xùn)，提高培訓(xùn)針對(duì)性，針對(duì)不同崗位結(jié)合實(shí)際開(kāi)展培訓(xùn)，要將法規(guī)培訓(xùn)作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的基礎(chǔ)性工作，切實(shí)把法規(guī)要求落實(shí)到生產(chǎn)質(zhì)量管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)。
??? 通過(guò)約談，與會(huì)企業(yè)表示將認(rèn)真開(kāi)展自查整改工作，持續(xù)提升質(zhì)量管理水平，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。