??? 今年以來,省藥監(jiān)局五分局發(fā)揮職能優(yōu)勢,與轄區(qū)各市直部門和產(chǎn)業(yè)園區(qū)攜手聯(lián)動,聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項目招引、建設、運營全流程,提前介入,靠前服務,推動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。
??? 一是嚴把項目招引審核關。強化跨部門資源整合與協(xié)作,匯聚頭部醫(yī)藥企業(yè)、專精特新企業(yè)及科研機構(gòu)的智慧與資源,與醫(yī)保、衛(wèi)健、商務部門共同搭建信息共享與交流平臺,形成發(fā)展合力。暢通醫(yī)藥項目對接渠道,在項目招引洽談環(huán)節(jié)把好“源頭關”,精準了解企業(yè)項目落地需求,重點介紹產(chǎn)品注冊審批流程,將服務關口前移,目前已協(xié)同有關部門開展項目招引洽談10余次。
??? 二是嚴把項目建設指導關。對落地項目實施清單管理、領導包聯(lián)等措施,做好企業(yè)上門服務,隨時掌握企業(yè)動態(tài),精準了解企業(yè)在發(fā)展中的困難和問題,開展精準指導。積極協(xié)調(diào)相關部門,多方聯(lián)手,開展現(xiàn)場辦公或線上咨詢10余次,指導企業(yè)解決廠房布局、生產(chǎn)條件準備、生產(chǎn)工序完善、產(chǎn)品檢驗等涉及產(chǎn)品生產(chǎn)指導原則等難題。
??? 三是嚴把項目運營服務關。注重對在營企業(yè)的指導幫扶,主動靠前一步,加強法規(guī)政策宣貫、在研產(chǎn)品摸底、企業(yè)訴求收集,全力幫助企業(yè)解決有關問題。強化培訓引導,幫助企業(yè)立足自身實際、瞄準“專精特新”、加大創(chuàng)新力度,走差異化發(fā)展的路子。積極與省審評查驗中心聯(lián)系溝通,以檢查組員、觀察員等形式參與對企業(yè)的注冊核查和許可檢查16人次,全面了解企業(yè)情況,為更好服務企業(yè)、做好許可后監(jiān)管打下良好基礎。