為持續(xù)深化“放管服”改革，全面提高政務服務效能，根據(jù)省政府電子證照應用工作部署，我局決定對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可試行電子證照，現(xiàn)將試行期間有關(guān)事項公告如下：
1.自2023年4月1日起，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》提出申請并獲準生產(chǎn)、延續(xù)、變更的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，開始發(fā)放醫(yī)療器械電子生產(chǎn)許可證。
2.試行期間，紙質(zhì)證照和電子證照同步運行，企業(yè)如需紙質(zhì)證照，按原領(lǐng)取途徑線下領(lǐng)取。
3.此前已發(fā)放的紙質(zhì)證明在有效期內(nèi)依然有效。
4.電子證明與紙質(zhì)證明具有同等法律效力。電子證明具有即時送達、短信提醒、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享、防偽等功能。
5.正式實施醫(yī)療器械電子生產(chǎn)許可證的時間，另行公告。
政務服務窗口電話：0731-82213687，82210162；行政審批系統(tǒng)技術(shù)咨詢電話：0731-88633388，88633389。
政務服務窗口地址：長沙市天心區(qū)銀杏路6號，省政務服務大廳省藥監(jiān)局窗口。
特此公告。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月28日