??? 近日，省藥監(jiān)局三分局、東營(yíng)市市場(chǎng)局聯(lián)合召開(kāi)2024年?yáng)|營(yíng)區(qū)域藥物警戒工作座談會(huì)，聚焦壓實(shí)持有人主體責(zé)任，推進(jìn)藥物警戒工作提質(zhì)增效。藥品監(jiān)管部門、監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品上市許可持有人代表共20余人參會(huì)。
??? 會(huì)上，東營(yíng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)專家對(duì)《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》的檢查要點(diǎn)進(jìn)行逐項(xiàng)解讀，醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表從臨床角度對(duì)藥物警戒工作開(kāi)展提出了建議，持有人代表就藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。參會(huì)各方圍繞落實(shí)藥物警戒工作開(kāi)展了熱烈討論，大家統(tǒng)一了思想認(rèn)識(shí)，紛紛表態(tài)要堅(jiān)持以人民為中心，持續(xù)深化藥物警戒法規(guī)制度的學(xué)習(xí)，規(guī)范開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)。
????此次座談會(huì)進(jìn)一步強(qiáng)化了持有人對(duì)藥物警戒工作重要性的認(rèn)識(shí)，加深了企業(yè)對(duì)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的深入理解。下一步，省藥監(jiān)局三分局將持續(xù)常態(tài)化聯(lián)合轄區(qū)藥品監(jiān)管部門和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、檢查等系列活動(dòng)，不斷提升轄區(qū)藥品上市許可持有人的藥物警戒能力和水平，更好保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。