??? 為了更好貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，幫助企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，6月7日，貴陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局邀請(qǐng)省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處劉磊同志作《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)，市局黨委委員、藥品安全總監(jiān)彭宇主持會(huì)議。此次培訓(xùn)以線上線下同步方式進(jìn)行，貴陽貴安醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、重點(diǎn)使用單位代表120余人在市局主會(huì)場(chǎng)參加培訓(xùn)，醫(yī)療器械從業(yè)人員1000余人通過觀看直播方式線上參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)會(huì)上，劉磊詳細(xì)解讀了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂背景、修訂主要內(nèi)容、每個(gè)章節(jié)的核心內(nèi)容，新《規(guī)范》增加的質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、自查報(bào)告、自動(dòng)售械機(jī)、直調(diào)等新內(nèi)容，介紹了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》涉及企業(yè)法律責(zé)任條款，明確了企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵循的基本原則和管理要求。培訓(xùn)會(huì)結(jié)束后，還開展了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)宣貫培訓(xùn)，宣貫了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)政策，介紹了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在經(jīng)營(yíng)中的應(yīng)用。
??? 下一步，貴陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范的宣貫，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，督促企業(yè)建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平，保障公眾用械安全，持續(xù)推動(dòng)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。