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晉城市場監(jiān)管系統(tǒng)嚴(yán)管藥品醫(yī)療器械保安全
發(fā)布時間:2024/05/20 信息來源:查看

??? 連日來,晉城市場監(jiān)管局全面踐行“四個最嚴(yán)”要求,嚴(yán)防嚴(yán)控嚴(yán)管藥品安全風(fēng)險,保障公眾用藥安全,規(guī)范藥品市場安全秩序,全方位筑牢藥品安全底線。

??? 澤州縣市場監(jiān)管局夯實藥品安全鞏固提升行動,對上一年度新開辦藥品零售企業(yè)、新?lián)Q證藥品零售企業(yè)和上一年度符合性檢查存在嚴(yán)重風(fēng)險的藥品零售企業(yè),開展2024年藥品零售企業(yè)符合性檢查。根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)對藥店的質(zhì)量管理體系、人員管理、設(shè)施設(shè)備、采購、驗收、陳列與儲存、銷售等方面進(jìn)行系統(tǒng)檢查,著重強(qiáng)化對企業(yè)非法渠道購進(jìn)藥品、回收藥品、違規(guī)網(wǎng)售藥品、制售假劣藥品、超經(jīng)營范圍銷售藥品、處方藥銷售不規(guī)范和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不落實藥品可追溯要求等行為的監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)不符合GSP要求的企業(yè)責(zé)令限期改正,并組織進(jìn)行復(fù)查,確保問題整改到位,形成問題閉環(huán)處置,切實提高藥品安全保障水平。檢查發(fā)現(xiàn)1家藥店嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,隨即對相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談,并及時采取了風(fēng)險管控措施。

??? 陵川縣市場監(jiān)管局規(guī)范藥品零售企業(yè)銷售處方藥的行為,開展零售藥店處方藥銷售專項整治,重點整治未嚴(yán)格落實藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定,處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列,無專用標(biāo)識,采用開架自選的方式陳列和銷售的;未憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師未對處方進(jìn)行審核、簽字即調(diào)配、銷售,審核后的處方未留存?zhèn)洳榈?執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗銷售處方藥,出現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師掛證情形的、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥等。截至目前,共檢查零售藥店25家,發(fā)現(xiàn)問題12條,下達(dá)責(zé)令改正通知書7份,對于檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售處方藥的行為,已按相關(guān)法規(guī)進(jìn)行了處理。下一步,進(jìn)一步強(qiáng)化違規(guī)銷售處方藥打擊力度,加強(qiáng)與醫(yī)保、衛(wèi)健等部門協(xié)作,加大處方藥合法購買并使用的普法宣傳力度,形成全社會共治共享的良好氛圍。

??? 高平市場監(jiān)管局稽查三隊、三甲所對轄區(qū)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營單位進(jìn)行了“全覆蓋、全環(huán)節(jié)”監(jiān)督檢查。檢查中對經(jīng)營單位的證件、從業(yè)人員健康檔案及培訓(xùn)情況、藥品及醫(yī)療器械采購、查驗、陳列、貯存、銷售、處方藥銷售及計算機(jī)管理系統(tǒng)的運行情況、經(jīng)營場所溫濕度控制及廣告宣傳等方面進(jìn)行立體式檢查。此次檢查共檢查藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營單位12家,出動執(zhí)法人員62人次,發(fā)現(xiàn)問題5家,本次檢查本著“強(qiáng)監(jiān)管、重服務(wù)、嚴(yán)執(zhí)法、保安全、惠民生”的原則,對檢查結(jié)果依法進(jìn)行了分類處理:現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)涉及民生領(lǐng)域及用藥安全的廣告宣傳及醫(yī)療器械等方面的案件線索,由稽查三隊統(tǒng)一調(diào)查核實進(jìn)一步處理;對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的藥品及醫(yī)療器械采購、陳列及人員管理等方面的經(jīng)營行為,市場監(jiān)管所當(dāng)場下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》責(zé)令限期整改并遞交整改報告,隨后根據(jù)整改情況進(jìn)行核查,對發(fā)現(xiàn)的問題形成閉環(huán)管理。同時對藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營者發(fā)放和宣傳了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等新發(fā)布的法律法規(guī),讓經(jīng)營者及時了解新法規(guī)后的新要求、新變化,更好的履行企業(yè)主體責(zé)任,確保人民群眾用藥安全。



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