??? 為深入落實(shí)省藥監(jiān)局與溫州市政府關(guān)于溫州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“局市會(huì)商”事項(xiàng)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，自4月全省首個(gè)醫(yī)療器械聯(lián)動(dòng)（聯(lián)合）檢查試點(diǎn)項(xiàng)目落地溫州后，溫州市局圍繞“助力企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)”“打響溫暖營(yíng)商品牌”和“服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”，多角度、全方位推動(dòng)醫(yī)療器械聯(lián)動(dòng)（聯(lián)合）檢查落地生根、開花結(jié)果。
??? 一是保質(zhì)提速，時(shí)效上實(shí)打?qū)?。省市醫(yī)療器械聯(lián)動(dòng)（聯(lián)合）檢查是由省藥品檢查中心和溫州分中心共同開展醫(yī)療器械注冊(cè)核查和報(bào)告評(píng)審工作，檢查時(shí)效平均提速30%以上。其中，從接受申請(qǐng)資料到下發(fā)整改通知書由30個(gè)工作日縮短至20個(gè)工作日，復(fù)查工作由20個(gè)工作日縮短至15個(gè)工作日。截至目前，開展注冊(cè)核查7家次共9個(gè)產(chǎn)品。試點(diǎn)首家企業(yè)已完成核查、整改，核查資料提交上級(jí)部門審核。
??? 二是精準(zhǔn)幫扶，服務(wù)上點(diǎn)對(duì)點(diǎn)。深化藥品檢查“浙里幫”服務(wù)，為企業(yè)開通綠色通道、提供定制式服務(wù)，精準(zhǔn)幫扶企業(yè)。溫州分中心在獲悉企業(yè)申報(bào)注冊(cè)產(chǎn)品后，主動(dòng)靠前服務(wù)，精準(zhǔn)把握企業(yè)需求，提供指導(dǎo)服務(wù)和政策咨詢，在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，全面提升企業(yè)獲得感。企業(yè)在籌建、申報(bào)流程，倉儲(chǔ)設(shè)施的配置、運(yùn)行使用等方面選派業(yè)務(wù)骨干予以指導(dǎo)幫扶，讓企業(yè)少走彎路。截至目前，全市共開展幫扶服務(wù)60余家次，受到基層、企業(yè)等多方好評(píng)。
??? 三是靶向檢查，空間上面對(duì)面。醫(yī)療器械聯(lián)動(dòng)（聯(lián)合）檢的落地，為溫州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的動(dòng)力，特別是為該市醫(yī)療器械高能級(jí)平臺(tái)和生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新、軟硬件設(shè)置、質(zhì)量管理等方面提供技術(shù)支撐。檢查員了解當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的痛點(diǎn)、難點(diǎn)、堵點(diǎn)，再結(jié)合企業(yè)歷年的檢查、抽樣、審核、評(píng)估等發(fā)現(xiàn)的缺陷問題，量身定制檢查方案，有的放矢的開展高質(zhì)量檢查，持續(xù)織密織細(xì)藥品安全防護(hù)網(wǎng)，確保省市聯(lián)動(dòng)檢查試點(diǎn)工作“接得住、做得實(shí)、見成效”。