??? 為進(jìn)一步提升藥品嚴(yán)重不良事件監(jiān)測(cè)能力,嘉善縣局通過聯(lián)合部門聯(lián)動(dòng)、事件分析、藥品抽檢等環(huán)節(jié),不斷深化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)警事件處置工作。截至2024年6月24日,全縣已上報(bào)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)123例,占總藥品不良反應(yīng)報(bào)告的21.2%,超額44.7%完成2024年度指標(biāo)任務(wù)。
??? 一、抓制度,提升監(jiān)測(cè)處置高效性。聯(lián)合衛(wèi)健部門成立事件調(diào)查組,針對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,分中心根據(jù)《浙江省嚴(yán)重藥品不良事件臨床調(diào)查工作指南》,聯(lián)合衛(wèi)健部門立即成立調(diào)查小組,調(diào)查小組主要由藥品監(jiān)測(cè)分中心、臨床醫(yī)生、藥劑科等專業(yè)人員組成。以不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間為主線,對(duì)病人病史、藥品使用過程等進(jìn)行詳細(xì)分析討論,收集懷疑藥品說明書、原始病歷、專家會(huì)議會(huì)議紀(jì)要等,初步形成藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。
?? ?二、抓聯(lián)動(dòng),提升上報(bào)的時(shí)效性。針對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)死亡病例,分中心在24小時(shí)內(nèi)向市中心報(bào)告整個(gè)不良反應(yīng)事件發(fā)生的具體情況,包括可疑藥品和合并用藥情況,用藥時(shí)間、死亡或群體事件出現(xiàn)的時(shí)間是否符合邏輯關(guān)系及求治措施等情況,并在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)完成事件上報(bào)及審核。
??? 三、抓靶向,提升監(jiān)測(cè)的精準(zhǔn)性。對(duì)于存在死亡或者大范圍的發(fā)生藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,必要時(shí)聯(lián)合市檢驗(yàn)院對(duì)藥品進(jìn)行抽檢,調(diào)查懷疑藥品同批號(hào)的近期使用情況,包括進(jìn)貨量、使用量、藥品儲(chǔ)存條件、配液環(huán)境,必要時(shí)對(duì)藥品封存處置。