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運城市市場監(jiān)管局通過“三突出、兩結合”在全市開展醫(yī)療器械交叉檢查
發(fā)布時間:2024/08/01 信息來源:查看

??? 為貫徹落實全省藥品安全鞏固提升行動動員部署會議精神,近日,運城市市場監(jiān)管局按照醫(yī)療器械安全專項整治的部署和要求,通過“三突出、兩結合”在全市范圍對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展交叉檢查。

??? 突出疫情防控類醫(yī)療器械質量監(jiān)管。執(zhí)法人員持續(xù)加強疫情防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量監(jiān)管,對承擔國家防疫儲備物資的單位和縣級疾病預防控制中心開展全覆蓋檢查,重點圍繞涉疫醫(yī)療器械的使用期限、儲存運輸?shù)臏囟?、索取的批檢驗報告等方面開展檢查,確保產(chǎn)品的質量安全。

??? 突出風險隱患排查。執(zhí)法人員督促轄區(qū)經(jīng)營使用單位切實落實主體責任,重點檢查醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治中的高風險環(huán)節(jié),聚焦冠脈支架、人工關節(jié)等國家集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、醫(yī)療美容、醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護服等疫情防控醫(yī)療器械。針對風險隱患自查自糾問題較多或自查完全未發(fā)現(xiàn)問題的醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展重點檢查。

??? 突出違法線索查辦。通過異地交叉檢查,充分發(fā)揮監(jiān)管人員的專業(yè)性,對違法違規(guī)行為進行深挖細查,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

??? 結合監(jiān)管人員培訓。交叉檢查通過抽取監(jiān)管骨干和監(jiān)管新人組成交叉檢查組,以老帶新、傳幫帶、實戰(zhàn)演練等方式對基層監(jiān)管人員開展現(xiàn)場“實戰(zhàn)”培訓,通過理論培訓和實戰(zhàn)檢查,進一步提高監(jiān)管人員的專業(yè)能力。

??? 結合醫(yī)療器械唯一標識建設。推進全市經(jīng)營使用單位醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)的建設,通過檢查,對全市149家三類醫(yī)療器械集采配送企業(yè),已按進度要求開展醫(yī)療器械唯一標識建設。



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