??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)口腔科（診所）醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全，規(guī)范轄區(qū)市場(chǎng)秩序，保障轄區(qū)群眾用械安全，近日，林西縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展了口腔科（診所）醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。
??? 本次專項(xiàng)行動(dòng)采取股所聯(lián)動(dòng)的方式，以醫(yī)院口腔科、口腔診所為重點(diǎn)單位，以齒科醫(yī)療儀器，牙體填充材料、牙種植體、定制式義齒及修復(fù)材料等醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查品種，一是檢查使用單位是否持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，確認(rèn)該證件是否在有效期內(nèi)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況相符，所使用的醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進(jìn)，是否索取并保存了供貨方及產(chǎn)品資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)，是否建立了完整真實(shí)的醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，以便追溯產(chǎn)品來源；二是對(duì)醫(yī)療器械是否依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，是否使用過期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊(cè)的牙科醫(yī)療器械，購銷記錄是否健全、真實(shí)和可追溯，所使用產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽是否符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定等內(nèi)容進(jìn)行了檢查；三是對(duì)是否按照規(guī)定對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行管理、是否重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械進(jìn)行了檢查。
??? 截至目前，共檢查了6家口腔診所、5家醫(yī)院的口腔科，對(duì)存在問題的使用單位，執(zhí)法人員責(zé)令立即整改。下一步，林西縣市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，形成常態(tài)化監(jiān)管，確保廣大人民群眾用械安全。