??? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理能力和水平，近期，虹口區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)督所聯(lián)合虹口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科召開了2024年醫(yī)療器械法律法規(guī)專題培訓(xùn)會(huì)。全區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械分管負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械不良事件分管負(fù)責(zé)人共計(jì)152人參加了現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。
??? 會(huì)上，區(qū)衛(wèi)健委監(jiān)督所醫(yī)療執(zhí)業(yè)科醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l線負(fù)責(zé)人結(jié)合工作實(shí)踐和監(jiān)管實(shí)際，對(duì)現(xiàn)行的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了深入細(xì)致的解讀，針對(duì)常見經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法行為，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)做了警示教育。區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科負(fù)責(zé)人重點(diǎn)講解了不良反應(yīng)（事件）報(bào)告填寫的注意事項(xiàng)、判定標(biāo)準(zhǔn)以及疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告上報(bào)等內(nèi)容。
??? 區(qū)衛(wèi)生健康委監(jiān)督所醫(yī)療執(zhí)業(yè)科科長作會(huì)議總結(jié)，強(qiáng)調(diào)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)，梳理查找在醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的不足，扎實(shí)做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員和管理制度的配置和落實(shí)，更好地為廣大市民提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。
??? 本次培訓(xùn)會(huì)議的順利開展，有助于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的內(nèi)容和要求，壓緊壓實(shí)醫(yī)療器械使用單位的主體責(zé)任意識(shí)，提高管理水平，并積極貫徹落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理中，維護(hù)人民群眾就醫(yī)安全。