??? 2023年安徽省各級共檢查藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)980家次、經(jīng)營企業(yè)和使用單位13.5萬家次;省抽藥品合格率99.73%、醫(yī)療器械合格率93.65%……7月12日上午,安徽省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會,發(fā)布2023年度《安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況》。
??? 2023年,安徽省持續(xù)推進醫(yī)療器械風險生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管,在全國率先印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實施細則》,完成對全省醫(yī)療器械注冊人首次分級,動態(tài)新增及調整注冊人監(jiān)管級別,完成對三、四級注冊人的全覆蓋檢查。同時,藥品國抽完成批次數(shù)連續(xù)4年位列全國第一。
??? 2023年,安徽持續(xù)推進案件查辦制度建設,建立健全案件查辦調度、會商指導和內外銜接三項工作機制,增強打擊藥品犯罪合力。全年共查辦藥品醫(yī)療器械案件5832件,移送司法機關149件,案件貨值金額約2.69億元。
??? 為凝聚社會共治合力,安徽省在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)設置藥品安全管理員、宣傳員,村(社區(qū))設置藥品安全協(xié)管員、信息員。全省16個市、72個縣(市、區(qū))、867個鄉(xiāng)鎮(zhèn)共配備“四員”20587名,縣級覆蓋率達68.6%。
??? 在賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展方面,安徽省進一步提高審評審批效率,辦件平均辦理時限壓縮至法定時限的56.4%,實現(xiàn)藥械注冊檢驗周期在長三角地區(qū)同類機構中最短。
??? 并且,安徽省藥監(jiān)局將安徽省140個藥品研發(fā)項目納入重點幫扶清單,提前介入、跟蹤服務,成功助推多款創(chuàng)新產(chǎn)品上市。實施藥械注冊收費優(yōu)惠政策,減免相關費用443.1萬元,惠及企業(yè)199家。
??? 在推進“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設方面,安徽完成第五屆基地遴選,累計推動建成基地95個,種植面積達111萬畝。在全國率先探索中藥飲片信息化追溯體系建設,中藥飲片追溯管理項目被列為全國藥品智慧監(jiān)管示范項目。