??? 為全面強(qiáng)化藥品檢查工作,有效防范安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,湖州市局積極部署,著力“三突出”強(qiáng)化藥械化風(fēng)險(xiǎn)防控,全面提升監(jiān)管檢查效能。僅今年第一季度,該局就組織市級飛行檢查8次,發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)85條,發(fā)現(xiàn)并移交線索2起,立案2起。
??? 一是緊盯重點(diǎn),突出風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。緊盯重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域,制定年度飛檢名單,根據(jù)歷年檢查情況,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模等,制定個(gè)性化檢查方案,明確檢查重點(diǎn),成立由檢查、稽查、檢驗(yàn)等各方專家組成的飛行檢查小組,著力提升飛行檢查的靶向性、精準(zhǔn)性、時(shí)效性。
??? 二是注重預(yù)警,突出風(fēng)險(xiǎn)會商研判。建立健全“早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置”風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)信號的分析,召開一季度風(fēng)險(xiǎn)會商會議,匯集來自檢查、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)、案件處理等多個(gè)維度的風(fēng)險(xiǎn)信號,形成風(fēng)險(xiǎn)分析綜合報(bào)告下發(fā)至全市74個(gè)基層站所,同時(shí)要求以監(jiān)管科室為單位,相互對照,舉一反三,再次梳理本科室、本環(huán)節(jié)、本條線、本區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn),做到及時(shí)處置、及時(shí)關(guān)閉。
??? 三是形成合力,突出風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處置。按照風(fēng)險(xiǎn)分級管理的要求,對全市3600余家生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照“一戶一檔”建立監(jiān)管檔案,及時(shí)匯集檢驗(yàn)監(jiān)測、投訴舉報(bào)、案件查處等重點(diǎn)信息,同步將風(fēng)險(xiǎn)信息傳遞到每一家企業(yè),督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,及時(shí)自查,完成整改。對風(fēng)險(xiǎn)隱患較大的企業(yè),會同監(jiān)管、檢查、稽查進(jìn)行重點(diǎn)約談,一季度已約談生產(chǎn)企業(yè)2家,確保監(jiān)管全過程形成強(qiáng)大合力,將問題和風(fēng)險(xiǎn)控制在萌芽狀態(tài),構(gòu)建“無盲區(qū)、無死角、無漏洞”的藥品監(jiān)管體系。