??? 為進一步加強醫(yī)療器械重點領域使用監(jiān)管工作，著力提升全市醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理水平，切實保障人民群眾身體健康和用械安全，日前，馬鞍山市市場監(jiān)管局發(fā)布《馬鞍山市醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量管理工作提示書》（以下簡稱《提示書》）。
??? 《提示書》以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等為依據(jù)，從嚴守法律法規(guī)、嚴審采購驗收、嚴格使用管理、嚴控產(chǎn)品追溯等四個方面梳理醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作要點，既有提升意識、強化責任等方面的總體要求，也有采購驗收、使用、貯存等環(huán)節(jié)風險管控的具體規(guī)定。《提示書》重點提示醫(yī)療器械使用單位的職責，應配備與自身規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構或者管理人員，承擔本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責任，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；同時，對使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品可追溯做了進一步要求，特別強調(diào)對進貨查驗記錄、植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄等相關資料應當納入信息化管理。
??? 馬鞍山市市場監(jiān)管局將在提示的基礎上，持續(xù)加強對醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械行為的監(jiān)管，嚴肅查處相關違法違規(guī)行為，營造良好的醫(yī)療器械使用環(huán)境。同時，鼓勵群眾和社會各界參與監(jiān)督，積極發(fā)揮社會共治作用。