??? 為促進藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)?;?、集約化、規(guī)范化發(fā)展,省藥監(jiān)局五分局扎實開展“春風(fēng)暖企”專項行動,聚焦服務(wù)、關(guān)口前移,不斷助力藥品現(xiàn)代物流發(fā)展。近期,已幫扶企業(yè)7家,其中6家已順利通過驗收、1家已準(zhǔn)備就緒。
??? 一是明確標(biāo)準(zhǔn),強化宣傳。結(jié)合日常監(jiān)管,積極宣貫《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)實施標(biāo)準(zhǔn)》,明確質(zhì)量管理體系運行、倉庫設(shè)施設(shè)備布局、計算機系統(tǒng)設(shè)計、配送車輛配備、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)驗證、藥品儲存養(yǎng)護分揀、出入庫管理等方面標(biāo)準(zhǔn),鼓勵有條件的企業(yè)申報。
??? 二是靠前服務(wù),現(xiàn)場指導(dǎo)。對于有意向申辦的企業(yè),及時開展現(xiàn)場指導(dǎo)。深入了解企業(yè)困難訴求和發(fā)展規(guī)劃,現(xiàn)場解決企業(yè)疑惑和問題,對發(fā)現(xiàn)的不足和問題提出具體指導(dǎo)意見,對現(xiàn)代物流系統(tǒng)建設(shè)、藥品儲存運輸管理、質(zhì)量管理體系運行等方面提出具體改進建議。
??? 三是提前檢查,確保驗收。分局提前按照《山東省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)現(xiàn)場檢查操作要點》的要求,嚴(yán)格審核企業(yè)是否達到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),確保企業(yè)順利通過省審評查驗中心檢查的驗收。
??? 下一步,五分局將繼續(xù)強化監(jiān)管、優(yōu)化服務(wù),護航藥品現(xiàn)代物流企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。