??? 日前，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)信辦在北京召開國家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管示范項目專家評估會，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室、行政許可處有關(guān)負(fù)責(zé)同志受邀作為評估專家參加會議，并匯報了藥品委托生產(chǎn)跨省協(xié)同監(jiān)管示范項目試點建設(shè)工作完成情況。
??? 根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品智慧監(jiān)管示范項目試點工作的工作要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局作為牽頭單位，在國家藥監(jiān)局信息中心的指導(dǎo)和江西、浙江、福建、海南省藥品監(jiān)督管理局的支持下，啟動首批5個藥品智慧監(jiān)管示范項目之一的藥品委托生產(chǎn)跨省協(xié)同監(jiān)管項目，進(jìn)一步加強藥品跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管協(xié)同配合，加強檢查、抽檢、檢測、處罰等監(jiān)管信息共享。
??? 會上，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)同志匯報了示范項目完成情況、項目創(chuàng)新示范、項目推廣應(yīng)用及后續(xù)計劃安排等情況，并積極參與了其它4個藥品智慧監(jiān)管示范項目的質(zhì)詢與評分。
??? 與會專家結(jié)合藥品跨省委托生產(chǎn)特點，當(dāng)前國內(nèi)藥品跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管現(xiàn)狀和國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局關(guān)于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同工作，國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作提出的有關(guān)要求等方面展開充分討論，提出了評審意見和建議。
??? 經(jīng)過充分討論，專家組高度認(rèn)可本項目建設(shè)成果，認(rèn)為項目建設(shè)目標(biāo)明確，建設(shè)內(nèi)容具體，建設(shè)方法科學(xué)可行，建設(shè)進(jìn)度合理，預(yù)期成果對提升各省藥品智慧監(jiān)管建設(shè)質(zhì)量與效率具有指導(dǎo)價值。
??? 本次示范項目專家評估會為深化項目建設(shè)內(nèi)容進(jìn)一步明晰了思路和方向，更好地指導(dǎo)了藥品跨省委托生產(chǎn)監(jiān)管研究工作。下一步，廣東省藥品監(jiān)督管理局將按照國家藥監(jiān)局網(wǎng)信辦及專家建議，進(jìn)一步優(yōu)化完善內(nèi)容及方法，抓緊推進(jìn)推廣工作，形成高質(zhì)量推廣成果，為推動全國一體化藥品智慧監(jiān)管體系建設(shè)提供有力支撐。
??? 國家藥監(jiān)局信息中心，河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、海南、云南、甘肅等省、直轄市的藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人參加會議。