??? 近年來，錢塘區(qū)局以“高水平安全”助推“高質(zhì)量發(fā)展”為路徑，全鏈發(fā)力、創(chuàng)新集成，進一步深化藥品監(jiān)管、健康服務(wù)，為共同富裕先行區(qū)建設(shè)、“中國醫(yī)藥港”發(fā)展增添市監(jiān)“藥素”。錢塘藥品數(shù)智化監(jiān)管“云時代”案例獲評全國“2023健康中國創(chuàng)新實踐案例”，為國家級別榮譽獎項。
??? 一是找準(zhǔn)切口，全力跑出數(shù)智藥監(jiān)加速度。筑牢藥品“監(jiān)管鏈”，在全省率先推廣藥品生產(chǎn)企業(yè)DI工廠，建成浙江省藥監(jiān)局首家藥品“黑匣子”智慧監(jiān)管項目試點單位，將系統(tǒng)覆蓋推廣至化妝品生產(chǎn)、藥品流通等領(lǐng)域178家企業(yè)。落實主體“責(zé)任鏈”，利用系統(tǒng)24小時記錄、監(jiān)測、分析企業(yè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)，識別藥品質(zhì)量不合格等風(fēng)險，開展產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析，實現(xiàn)異常數(shù)據(jù)智能預(yù)警，目前已上傳企業(yè)生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)12萬余條，發(fā)布并處置風(fēng)險預(yù)警417條。撬動企業(yè)“信用鏈”，將“黑匣子”建設(shè)評定結(jié)果納入企業(yè)信用管理體系，實施簡化檢查等激勵措施，形成政府外部監(jiān)管與企業(yè)內(nèi)部管控良性互動，目前安裝“黑匣子”的生產(chǎn)企業(yè)年度信用等級均為A級，檢查率較安裝前下降近20%。
??? 二是拉高標(biāo)桿，全面增強錢塘產(chǎn)業(yè)辨識度。全省率先“權(quán)限下放”。發(fā)揮制度創(chuàng)新“頭雁”效應(yīng)，全力服務(wù)“中國醫(yī)藥港”建設(shè)，積極爭取上級54項醫(yī)藥審批審評權(quán)限下放，實現(xiàn)浙江省醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站提能提效，助力錢塘成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“增值高地”，將醫(yī)藥審批審評打造成為市場監(jiān)管的創(chuàng)新合作成果。技術(shù)資源“聚合發(fā)展”。申請市食品藥品檢驗研究院、不良反應(yīng)監(jiān)測中心等市本級藥檢機構(gòu)搬遷至錢塘區(qū)或開設(shè)錢塘分中心，為該區(qū)藥品監(jiān)管工作提供優(yōu)質(zhì)檢測資源及專業(yè)技術(shù)支撐；在條件成熟的情況下，計劃爭取成立國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心錢塘辦事處。質(zhì)量聯(lián)盟“平穩(wěn)運行”，創(chuàng)新監(jiān)管模式，成立錢塘區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量聯(lián)盟，設(shè)立化藥、中藥、MAH等專業(yè)組舉辦專業(yè)技術(shù)研討會、監(jiān)管創(chuàng)新沙龍會和相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，組織開展學(xué)術(shù)交流活動、推廣科學(xué)的質(zhì)量管理方法，目前已組織10場線下活動、刊發(fā)11期質(zhì)量聯(lián)盟報、完成2項課題研究。
??? 三是集成推進，全域提升健康民生感知度?！熬珳?zhǔn)化”滿足需求。2022年末我國新冠疫情新政出臺，群眾抗原檢測試劑使用需求無法得到有效保障，錢塘區(qū)局秉承自愿參與保供原則，創(chuàng)建“錢塘區(qū)抗原檢測試劑保供機制”，為轄區(qū)抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)、藥品零售單體藥店搭建保供平臺，有效保障了轄區(qū)抗擊新冠肺炎疫情大局穩(wěn)定?！俺B(tài)化”宣傳造勢。圍繞“安全用藥、安全用械、安全用妝”主題，以“五進”方式開展藥品安全宣傳月、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品安全宣傳周、525愛膚日等活動，全面提升群眾安全意識，形成共享健康的良好氛圍?！凹s化”服務(wù)便民。全區(qū)建設(shè)民生藥事服務(wù)站12家，有效整合用藥指導(dǎo)、個人藥物使用檔案建立、安全用藥知識講座、顧客用藥隨訪、中藥打粉、過期藥品回收等19項民生藥事服務(wù)項目等民生實事工作，服務(wù)區(qū)內(nèi)群眾7萬余人次。