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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1700930
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房間隔缺損封堵器
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上海普實醫(yī)療器械科技有限公司
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2
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CQD1700931
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抓捕器
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上海普實醫(yī)療器械科技有限公司
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3
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CQD1700932
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封堵器介入輸送裝置
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上海普實醫(yī)療器械科技有限公司
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4
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CQD1700933
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動脈導管未閉封堵器
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上海普實醫(yī)療器械科技有限公司
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5
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CQD1700934
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室間隔缺損封堵器
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上海普實醫(yī)療器械科技有限公司
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6
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CQD1700935
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病人監(jiān)護儀
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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
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7
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CQD1700936
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一次性使用輸液器 帶針
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天津哈那好興達醫(yī)用制品有限公司
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8
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CQD1700937
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一次性使用真空采血配套用針
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天津哈那好興達醫(yī)用制品有限公司
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9
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CQD1700938
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生物安全柜
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山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
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10
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CQD1700939
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生物安全柜
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山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
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11
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CQD1700941
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口服胃超聲顯影劑
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遼陽中島澳德醫(yī)療用品有限公司
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12
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CQX1600003
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脊柱內(nèi)固定器-釘棒系統(tǒng)
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浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
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13
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CQX1600039
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金屬解剖型接骨板
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廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司
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14
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CQX1600098
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顱內(nèi)血腫微創(chuàng)清除手術(shù)輔助定位器
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北京萬特福醫(yī)療器械有限公司
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15
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CQX1600219
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髖關(guān)節(jié)假體 金屬髖臼
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北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司
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16
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CQX1700161
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全自動血型分析儀
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深圳市愛康生物科技有限公司
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17
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CQX1700168
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一次性結(jié)扎夾
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杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司
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18
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JQD1701940
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生物體微弱磁場測定儀
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(?)????????
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北京先邁量子科學應用技術(shù)開發(fā)有限公司
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19
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JQD1701948
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雌激素受體（SP1）病理圖像分析軟件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
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20
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JQD1701949
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Ki-67(30-9)病理圖像分析軟件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
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21
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JQD1701950
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孕酮受體（1E2）病理圖像分析軟件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
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22
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JQD1701951
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HER2（4B5）病理圖像分析軟件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
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23
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JQD1701952
|
p53(DO-7)病理圖像分析軟件
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Ventana Medical Systems, Inc.
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羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
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24
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JQD1701953
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婦科檢查椅
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Schmitz u. S?hne GmbH & Co. KG
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北京聯(lián)力康醫(yī)療器械有限公司
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25
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JQD1701954
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椎體擴張球囊導管
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A&A M.D Inc
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上海九域醫(yī)療投資有限公司
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26
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JQD1701955
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根管銼
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Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG
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康特威爾登特齒科貿(mào)易（北京）有限公司
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27
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JQD1701956
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Nd:YAG/KTP激光治療機
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CUTERA, INC.
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北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
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28
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JQD1701957
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環(huán)形電生理導管以及配件
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日本ライフライン株式會社
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益互捷（北京）貿(mào)易有限公司
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29
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JQD1701958
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固定彎電生理導管以及配件
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日本ライフライン株式會社
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益互捷（北京）貿(mào)易有限公司
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30
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JQD1701959
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心內(nèi)除顫儀
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日本ライフライン株式會社
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益互捷（北京）貿(mào)易有限公司
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31
|
JQD1701960
|
心腔內(nèi)除顫多極導管
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日本ライフライン株式會社
|
益互捷（北京）貿(mào)易有限公司
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32
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JQD1701961
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心臟射頻消融儀
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日本ライフライン株式會社
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益互捷（北京）貿(mào)易有限公司
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33
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JQD1701962
|
可調(diào)彎電生理導管以及配件
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日本ライフライン株式會社
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益互捷（北京）貿(mào)易有限公司
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34
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JQD1701963
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導絲
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日本ライフライン株式會社
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益互捷（北京）貿(mào)易有限公司
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35
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JQD1701964
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PTCA導絲
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日本ライフライン株式會社
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益互捷（北京）貿(mào)易有限公司
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36
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JQX1600415
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腰椎后路固定系統(tǒng)
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Aesculap AG
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貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
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37
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JQX1600552
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陶瓷托槽
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Dentsply GAC International
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登士柏（天津）國際貿(mào)易有限公司
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38
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JQX1600784
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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
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Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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39
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JQX1600848
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顱骨固定鈦網(wǎng)及螺釘系統(tǒng)
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AESCULAP AG
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貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
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40
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JQX1700064
|
頸椎前路系統(tǒng)
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Zimmer Biomet Spine, Inc.
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捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
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41
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JQX1700086
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骨水泥
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Heraeus Medical GmbH
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雷德睦華醫(yī)藥科技（北京）有限公司
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42
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JQX1700147
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球囊導管系統(tǒng)
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TAE YEON MEDICAL CO., LTD.
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北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
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43
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JQX1700195
|
眼科無菌患者接口
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Alcon LenSx, Inc.
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愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司
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44
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JQX1700263
|
牙科復合樹脂充填材料
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Coltène/Whaledent AG
|
康特威爾登特齒科貿(mào)易（北京）有限公司
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45
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JQX1700293
|
種植體附件
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Zimmer Dental, Inc.
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皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司
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46
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JQX1700349
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注射筆用針頭
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Owen Mumford Limited
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歐曼福德醫(yī)療器械（上海）有限公司
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47
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JQX1700403
|
金合金基臺與配件
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DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
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啟安華銳（北京）技術(shù)有限公司
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48
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JQX1700472
|
檸檬酸消毒液
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Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
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費森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司
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49
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JQX1700591
|
隱形眼鏡護理液
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SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
庫博光學產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
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50
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JQX1700592
|
隱形眼鏡護理液
|
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
庫博光學產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
|
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51
|
JQX1700593
|
隱形眼鏡護理液
|
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
庫博光學產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
|
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52
|
JQX1700594
|
隱形眼鏡護理液
|
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
|
庫博光學產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
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53
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JQX1700697
|
內(nèi)窺鏡視頻圖像處理裝置
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オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
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54
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JQX1700716
|
穿刺器及其附件
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SurgiQuest, Inc.
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康美林弗泰克（北京）醫(yī)療器械有限公司
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55
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JSD1700621
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核抗原自身抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫分析法）
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GenBio
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蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
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56
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JSX1700185
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丙型肝炎病毒抗體校準品
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Abbott GmbH & Co. KG
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雅培貿(mào)易（上海）有限公司
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57
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JSX1700211
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乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品
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BIOKIT, S.A.
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沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
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58
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JSX1700212
|
乙型肝炎病毒核心抗體校準品
|
BIOKIT, S.A.
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沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
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59
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JSX1700213
|
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
|
BIOKIT, S.A.
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沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
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60
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JSX1700219
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總甲狀腺素測定試劑包（化學發(fā)光法）
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Ortho Clinical Diagnostics
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奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
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61
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JSX1700223
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性激素結(jié)合球蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）
|
Abbott GmbH & Co. KG
|
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
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62
|
JSX1700257
|
雌二醇測定試劑包（化學發(fā)光法）
|
Ortho Clinical Diagnostics
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奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
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63
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JSX1700384
|
微量白蛋白測定試劑盒（PEG增強免疫比濁法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
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64
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JSX1700397
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β-膠原特殊序列定標液
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
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65
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JSX1700399
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可溶性fms樣酪氨酸激酶-1定標液
|
Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
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66
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JSX1700429
|
革蘭氏陰性菌鑒定板
|
Beckman Coulter, Inc.
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貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
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67
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JSX1700431
|
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）
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聿新生物科技股份有限公司
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北京柏彬醫(yī)療器械有限公司
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68
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JSX1700432
|
尿酸試紙（尿酸氧化酶法）
|
聿新生物科技股份有限公司
|
北京柏彬醫(yī)療器械有限公司
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