??? 為強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，柯城區(qū)局把握三個重點，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
??? 一是堅持排查到位，強化企業(yè)主體責(zé)任。以浙江省藥品監(jiān)督管理局審評審批系統(tǒng)為依托，通過逐一核對系統(tǒng)上的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案名單，初步篩選出醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在冊名單。通過大數(shù)據(jù)搜索京東、淘寶、天貓、美團等平臺中所有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營單位，充分運用浙江省全程電子化登記平臺，了解掌握主體庫內(nèi)監(jiān)管單位實際經(jīng)營狀況，對停止經(jīng)營單位進行標(biāo)注出清或主動注銷，摸清實際經(jīng)營底數(shù)，并督促醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)對照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》展開自查自糾，壓實經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械安全主體責(zé)任。
??? 二是堅持立查立改，強化風(fēng)險管控機制。依據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的特點，建立醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險管控機制，充分借助全區(qū)“藥店360°”集成智管應(yīng)用，加大對轄區(qū)內(nèi)開通網(wǎng)上醫(yī)療器械銷售功能企業(yè)的日常監(jiān)管和巡查力度，重點糾合比對醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)的第三方平臺銷售訂單相關(guān)數(shù)據(jù)，對未取得《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，比對網(wǎng)頁展示的產(chǎn)品類別和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》所標(biāo)注的經(jīng)營范圍是否一致，所展示的醫(yī)療器械是否取得醫(yī)療器械注冊證或備案憑證且信息是否相符等情況進行檢查。截至目前，共開展線上巡查64余家次，現(xiàn)場檢查企業(yè)10余家次，責(zé)令整改8家，處置國家局抄送線索2起，均已整改完畢。
??? 三是堅持宣傳引導(dǎo)，強化科普教育成效。通過醫(yī)療器械企業(yè)微信工作群開展動員，結(jié)合進社區(qū)、進商超宣傳等多載體多平臺，宣傳和普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》等法律法規(guī)及網(wǎng)購器械防范知識，發(fā)放宣傳冊400余份，提高公眾醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售法律意識，共同打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，營造濃厚社會共治氛圍。