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第三分局扎實開展第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專項檢查
發(fā)布時間:2024/09/25 信息來源:查看

??? 為進一步加強特殊藥品管理,根據(jù)國家局和省局的統(tǒng)一部署,第三分局組織開展第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專項檢查,確保特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營安全。

??? 一是把好法規(guī)宣傳關(guān),營造學(xué)法氛圍。多渠道宣傳《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規(guī)文件,增強企業(yè)學(xué)法、知法、懂法、守法意識。及時傳達《關(guān)于調(diào)整第二類精神藥品目錄》等文件,對新列管藥品重點宣傳,指導(dǎo)具備經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)及時調(diào)整藥品管理等級,嚴(yán)格按照第二類精神藥品管理制度進行銷售、處置;督促不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)對新列管藥品統(tǒng)計在庫數(shù)量、及時在計算機系統(tǒng)鎖定,并按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

??? 二是嚴(yán)把藥品生產(chǎn)關(guān),筑牢安全防線。對5家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展全面專項檢查。重點檢查企業(yè)是否有符合規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施;是否按照藥品監(jiān)管部門下達的生產(chǎn)需用計劃組織生產(chǎn);是否嚴(yán)格執(zhí)行第二類精神藥品入庫、儲存和出庫管理規(guī)定等情況,同時對企業(yè)自查和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題整改情況進行復(fù)核,切實落實整改閉環(huán)要求。

??? 三是守牢藥品經(jīng)營關(guān),保障流通合法。按照企業(yè)經(jīng)營品種、經(jīng)營規(guī)模綜合研判風(fēng)險,對11家藥品批發(fā)企業(yè)開展專項檢查,重點核查購銷管理、出入庫管理、運輸管理等情況;不定期在碼上放心平臺、特殊藥品信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng)上查看企業(yè)落實特殊藥品追溯情況;聯(lián)合市、區(qū)禁毒單位開展延伸檢查,向上下游企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門發(fā)送協(xié)查函,核實購銷的真實性。

??? 下一步,第三分局將持續(xù)落實企業(yè)主體責(zé)任,加大宣傳力度,提升轄區(qū)企業(yè)的特藥管理能力;持續(xù)優(yōu)化上下協(xié)同監(jiān)管方式,加大聯(lián)合執(zhí)法力度,有效形成監(jiān)管一張網(wǎng)。



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