??? 近年來,隨著醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展,鳳臺縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量逐年增長,尤其是第二類醫(yī)療器械備案企業(yè)增長較快,為摸清監(jiān)管對象,消除“僵尸企業(yè)”等潛在的風(fēng)險隱患,鳳臺縣市場監(jiān)管局三項舉措全力開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)摸底排查工作。
??? 一是風(fēng)險分級底數(shù)清。梳理藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù),關(guān)聯(lián)整合重復(fù)建檔企業(yè),清理無效數(shù)據(jù)十余條,對全縣249家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行風(fēng)險分級,確定二級監(jiān)管企業(yè)46家,一級監(jiān)管企業(yè)203家。
??? 二是踐行服務(wù)理念,確保企業(yè)高效率、高質(zhì)量完成年度自查報告工作。一方面召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告操作培訓(xùn),全程講解如何提交年度自查報告及注意事項;另一方面針對因事未及時參加培訓(xùn)的企業(yè),分享全程錄制的培訓(xùn)操作流程到藥企交流微信群,以方便企業(yè)在上報過程中遇到問題及時解決,從而提高上報效率及上報質(zhì)量。
??? 三是廣泛宣傳,強化主體責(zé)任。通過微信工作群,視頻會議等多種形式加強醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣傳,強調(diào)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作的重要意義,提升企業(yè)自主申報的積極性。同時,充分告知醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按照要求提交年度自查報告的法律后果,進一步壓實企業(yè)的主體責(zé)任,保障醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作順利進行。
??? 下一步,將持續(xù)加大摸底排查力度,消除風(fēng)險隱患,積極打造良好市場氛圍、營造健康營商環(huán)境,保障人民群眾用械安全。