??? 今年以來,衢州市局全面貫徹落實《浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2024年浙江省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作計劃的通知》,積極開展全市醫(yī)療器械抽檢工作,共對全市范圍內(nèi)25個品種的73批次醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了抽檢,其中72批次產(chǎn)品合格,僅1批次產(chǎn)品不合格,已完成后續(xù)處置。
??? 強化人員溝通,制定高效計劃表。聚焦抽檢任務(wù),持續(xù)加強各轄區(qū)間抽檢人員的溝通交流,提前制定詳細的抽檢工作計劃表,明確各轄區(qū)的抽檢任務(wù)和時間節(jié)點。同時,按照“1周1次”的頻率,定期溝通確認抽檢進度和情況,及時調(diào)整抽檢任務(wù),避免重復(fù)抽檢和無效抽檢。
??? 聚焦抽檢問題,形成精準(zhǔn)流程圖。以破解人員變動頻繁和抽檢流程不明確等問題為目標(biāo),提前對新任抽檢人員進行培訓(xùn)指導(dǎo),推動提升人員對抽檢工作流程和要求的熟悉度。同時,積極推進抽檢工作流程標(biāo)準(zhǔn)化,通過制作抽檢工作手冊、定期開展人員復(fù)訓(xùn)等方式,不斷更新抽檢知識和技能,有效提高抽檢工作的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。
??? 推進多方協(xié)同,賦能地區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈。針對本地醫(yī)療器械產(chǎn)品種類較少的問題,進一步加強與省局的對接,爭取更有針對性的抽檢任務(wù)產(chǎn)品。鼓勵和支持本地醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品,增加本地產(chǎn)品的種類和數(shù)量。