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遂昌縣局“點面”結(jié)合守牢藥械抽檢防線
發(fā)布時間:2024/10/18 信息來源:查看

??? 為全面加大藥械安全監(jiān)管力度,充分發(fā)揮藥品抽檢發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及安全風險的作用,遂昌縣局積極開展藥械抽樣工作,切實保障公眾用藥安全,全力筑牢全縣藥械安全防線。

??? 一是由點及面強化抽檢針對性。以基層醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、藥店和化妝品批發(fā)單位為重點,一方面定向抽檢婦女兒童及老年病人用藥、抗病毒用藥、委托生產(chǎn)藥品和中藥飲片、中藥配方顆粒、已生產(chǎn)備案中藥提取物、醫(yī)療器械試劑、和染發(fā)類化妝品等重點品種,另一方面隨機對前期排查存在質(zhì)量可疑的以及使用范圍廣、社會關(guān)注度較高的藥械進行抽驗,進一步提升藥械抽檢針對性。截至目前,共抽檢藥品27批次,醫(yī)療器械7批次,化妝品1批次,基本藥物抽檢合格率100%。

??? 二是以面帶全強化抽檢準確性。切實將抽檢工作與日常監(jiān)管有機結(jié)合,對被抽樣品的采購驗收、貯藏環(huán)境、產(chǎn)品效期等產(chǎn)品信息及技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊證等合格證明文件進行檢查,全面摸清各類藥械質(zhì)量安全狀況,進一步提升藥械抽檢準確性。抽樣檢查結(jié)合專項督查,實現(xiàn)縣級以上醫(yī)療機構(gòu)、縣臨檢中心、縣較大醫(yī)療機構(gòu)、城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店、染發(fā)類批發(fā)企業(yè)檢查全覆蓋,全面壓實企業(yè)主體責任,保障藥品質(zhì)量安全。

??? 三是點面兼顧強化抽檢標準性。按照《2024年麗水市藥品抽檢工作方案》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等要求開展標準化藥械抽樣工作。嚴格按照樣品全檢抽樣要求,同時通過省抽樣系統(tǒng)落實抽樣、送樣等各環(huán)節(jié),及時有效的將抽樣檢驗報告?zhèn)鬟f給抽樣單位,實現(xiàn)抽樣的完整性。



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