??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,有效遏制特殊藥品流失和濫用,保證特殊藥品質(zhì)量安全,近日,鎮(zhèn)海區(qū)局開展麻醉類藥品和精神藥品專項(xiàng)檢查。
??? 一是聚焦新變化,強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管。根據(jù)《國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》(2024年第54號(hào))和《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2024〕16號(hào))文件,自2024年7月1日起,將右美沙芬等藥品列入第二類精神藥品管理,將咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。鎮(zhèn)海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)此次調(diào)整,現(xiàn)場(chǎng)核查藥店庫存量與上報(bào)量是否一致,重點(diǎn)檢查不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)是否再再購進(jìn)右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑,以專項(xiàng)檢查的進(jìn)行督促藥店落實(shí)主體責(zé)任,動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品監(jiān)管要求。
??? 二是聚焦“線上+線下”監(jiān)督管理,強(qiáng)化全面檢查。專項(xiàng)檢查通過線下+線上的方式開展全面檢查。線下以實(shí)地抽查、查閱臺(tái)賬、現(xiàn)場(chǎng)交流等方式開展工作,線上以寧波市藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)平臺(tái)——寧波智管藥店大數(shù)據(jù)監(jiān)管系統(tǒng)為依托定期進(jìn)行線上數(shù)據(jù)進(jìn)行核查,強(qiáng)化提升監(jiān)管覆蓋面和監(jiān)管效率。重點(diǎn)核查藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻精品處方、藥品進(jìn)貨臺(tái)賬及領(lǐng)用登記記錄本等相關(guān)資料是否一致;重點(diǎn)圍繞麻精藥品來源是否合法、儲(chǔ)存是否合規(guī)、使用是否合理;重點(diǎn)檢查開具麻精藥品醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、處方簽字等容易出現(xiàn)的問題環(huán)節(jié)進(jìn)行了全方位檢查。麻精藥品專項(xiàng)檢查自7月1日啟動(dòng)以來,截至目前共聯(lián)合檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家次,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。
??? 三是聚焦科普宣傳,強(qiáng)化多渠道宣教。鎮(zhèn)海局以現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、主題講座、微信群等途徑向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店宣傳了《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等麻精藥品的管理要求,向各方相關(guān)人員詳細(xì)介紹麻精藥品濫用和流失的危害及精麻藥品管理相關(guān)規(guī)定,針對(duì)容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行了政策法律方面的指導(dǎo),要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店嚴(yán)格遵守規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn),注重自查,落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)防麻精藥品流弊事件發(fā)生。