??? 畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局積極規(guī)范涉企檢查，探索創(chuàng)新監(jiān)管審批新模式。于2025年7月底通過(guò)線上實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程對(duì)全市三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦變更事項(xiàng)的許可現(xiàn)場(chǎng)云勘驗(yàn)，有效提升勘驗(yàn)質(zhì)效，為全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
??? “您好，我們現(xiàn)在開(kāi)始此次三類醫(yī)療器械審批現(xiàn)場(chǎng)視頻勘驗(yàn)，請(qǐng)先用您的手機(jī)對(duì)準(zhǔn)您公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，請(qǐng)他作一個(gè)身份介紹，再請(qǐng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)公司的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局、設(shè)施設(shè)備逐一展示，最后再請(qǐng)相關(guān)管理人員演示計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)”。2025年8月14日，畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)人員對(duì)畢節(jié)市某醫(yī)療器械有限責(zé)任公司的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)首次許可事項(xiàng)進(jìn)行了“云勘驗(yàn)”。申請(qǐng)人線上按照勘驗(yàn)人員的指導(dǎo)，實(shí)時(shí)拍攝所需要勘驗(yàn)的每一處細(xì)節(jié)，勘驗(yàn)人員一邊通過(guò)視頻確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)，一邊填寫現(xiàn)場(chǎng)記錄表，半個(gè)小時(shí)就完成了對(duì)該公司新申辦三類醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)關(guān)鍵點(diǎn)的遠(yuǎn)程勘驗(yàn)工作。
??? 針對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)事項(xiàng)多、耗時(shí)長(zhǎng)、來(lái)回跑等堵點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題，畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局積極探索啟動(dòng)三類醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)云勘驗(yàn)試點(diǎn)工作，通過(guò)云勘驗(yàn)，申請(qǐng)人只需線上提交相關(guān)必要材料后即可通過(guò)手機(jī)端與勘驗(yàn)人員線上完成三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)“云勘驗(yàn)”，實(shí)現(xiàn)“減材料、減環(huán)節(jié)、減跑動(dòng)”，目前該局已經(jīng)順利完成三類醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)云勘驗(yàn)4家次。通過(guò)三類醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)“云勘驗(yàn)”舉措，助推藥械監(jiān)管領(lǐng)域行政審批提速增效，最大程度方便企業(yè)群眾辦事。
