??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)管理,嚴(yán)防二類(lèi)精神藥品濫用和流入非法渠道,根據(jù)省局開(kāi)展二類(lèi)精神藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知要求,衢州市局對(duì)具備二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展了全覆蓋專(zhuān)項(xiàng)檢查。
??? 摸清底數(shù),明確專(zhuān)項(xiàng)檢查目標(biāo)。經(jīng)排查,全市零售連鎖藥店均不具備二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售資質(zhì),全市有4家藥品批發(fā)企業(yè)具備二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售資格。在此基礎(chǔ)上,以二精藥品購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯復(fù)方制劑、依托咪酯原料藥、地達(dá)西尼、吡侖帕奈、曲馬多復(fù)方制劑等2023、2024年以來(lái)新列管或調(diào)整管制級(jí)別品種為重點(diǎn)品種,對(duì)全市4家具備資質(zhì)的企業(yè)開(kāi)展了全覆蓋檢查。
??? 強(qiáng)化培訓(xùn),要求企業(yè)自查自糾。組織具備二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)開(kāi)展《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)的專(zhuān)題學(xué)習(xí)培訓(xùn),樹(shù)立特殊藥品管控的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。同時(shí),要求企業(yè)開(kāi)展全面對(duì)照自查,核實(shí)是否建立并有效執(zhí)行經(jīng)營(yíng)管理制度、是否嚴(yán)格審核買(mǎi)賣(mài)雙方資質(zhì)、是否建立并有效執(zhí)行發(fā)運(yùn)和交接管理制度、是否按照規(guī)定渠道購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售二類(lèi)精神藥品、是否存在現(xiàn)金交易二類(lèi)精神藥品行為、是否依法落實(shí)藥品追溯責(zé)任等情況,并做好自查問(wèn)題閉環(huán)整改,有效落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
??? 做實(shí)檢查,嚴(yán)懲違法違記行為。建立健全部門(mén)協(xié)作、市縣一體、科所聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制,加大對(duì)未按規(guī)定渠道銷(xiāo)售、使用現(xiàn)金交易二類(lèi)精神藥品等違法違規(guī)行為的查處力度。對(duì)違反法律法規(guī)行為,導(dǎo)致二類(lèi)精神藥品流入非法渠道的,堅(jiān)決從嚴(yán)從重處罰,并依法公開(kāi)案件處罰信息,落實(shí)違法行為“處罰到人”,對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員實(shí)施聯(lián)合懲戒、行業(yè)禁入、從業(yè)禁止;對(duì)涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。同時(shí),動(dòng)員社會(huì)力量共同參與監(jiān)督,形成良好的社會(huì)輿論氛圍,促進(jìn)監(jiān)管部門(mén)、經(jīng)營(yíng)主體、社會(huì)工作三方力量共同賦能,全面提升第二類(lèi)精神藥品安全水平。