??? 為優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，落實(shí)省局有關(guān)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下委托生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)提供前置咨詢服務(wù)的要求，11月27日，省局派出前置咨詢服務(wù)工作小組，赴南昌市高新區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下國(guó)藥器械江西公司委托華安眾輝公司生產(chǎn)注冊(cè)事項(xiàng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。工作小組由醫(yī)療器械注冊(cè)管理處牽頭、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心、省藥品認(rèn)證審評(píng)中心等單位共同參與，檢驗(yàn)檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)核查、技術(shù)審評(píng)、行政審批等方面負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)骨干協(xié)作開(kāi)展前置咨詢服務(wù)。
在華安眾輝公司，工作小組查看了企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，了解企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，對(duì)受托生產(chǎn)工作提出意見(jiàn)建議；在國(guó)藥器械江西公司，工作小組詳細(xì)介紹了省局醫(yī)療器械注冊(cè)人制度相關(guān)政策，了解企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及訴求，對(duì)注冊(cè)申報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行面對(duì)面指導(dǎo)，并現(xiàn)場(chǎng)指派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人專人對(duì)接，省局便捷、高效、專業(yè)的服務(wù)獲得了企業(yè)的高度贊譽(yù)。
下一步，省局將聚焦“走在前、勇?tīng)?zhēng)先、善作為”的目標(biāo)要求，持續(xù)完善服務(wù)措施，提升前置咨詢服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)在江西投資興業(yè)的信心，不斷增添產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。