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越城區(qū)局“四強(qiáng)化”收緊藥品質(zhì)量安全網(wǎng)
發(fā)布時(shí)間:2024/09/04 信息來(lái)源:查看

??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序,提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理能力,確保藥品質(zhì)量安全,日前,越城區(qū)局在轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障群眾用藥安全。

??? 一是全面摸清底數(shù),強(qiáng)化日常監(jiān)管。轄區(qū)內(nèi)有在冊(cè)的藥品批發(fā)企業(yè)4家,零售連鎖總部2家,零售企業(yè)206家,在“美團(tuán)”、“餓了么”“百壽健康”等第三方平臺(tái)上,開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)115家。按照風(fēng)險(xiǎn)程度,確定各企業(yè)的檢查頻次,并按日常監(jiān)管的要求開(kāi)展監(jiān)督檢查,填寫(xiě)日常檢查記錄表。針對(duì)有網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,全覆蓋開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理,凈化藥品網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)環(huán)境。

??? 二是開(kāi)展飛行檢查,強(qiáng)化問(wèn)題整改。根據(jù)《紹興市2024年度藥品GSP飛行檢查方案》和藥品零售企業(yè)GSP“三年全覆蓋”原則,結(jié)合2022、2023年開(kāi)展GSP飛行檢查和換證工作,整理并確定今年需進(jìn)行GSP飛行檢查的藥品零售企業(yè)名單,共計(jì)63家。以是否超范圍經(jīng)營(yíng)藥品、是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售、是否存在執(zhí)業(yè)藥師掛證等項(xiàng)目為重點(diǎn),在7、8兩月份分兩批進(jìn)行GSP檢查,并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤核查,落實(shí)整改閉環(huán)。

??? 三是組織宣傳培訓(xùn),強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的培訓(xùn)力度,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,提高企業(yè)安全意識(shí),確保合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。通過(guò)微信群、QQ群、電話、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式,持續(xù)向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員宣貫相關(guān)法律法規(guī)。此外,通過(guò)藥事服務(wù)站、科普宣傳基地等面向公眾開(kāi)展藥品知識(shí)科普宣傳、發(fā)布消費(fèi)警示,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)合理購(gòu)藥。

??? 四是現(xiàn)場(chǎng)帶教實(shí)訓(xùn),強(qiáng)化隊(duì)伍素質(zhì)。根據(jù)“三支隊(duì)伍”建設(shè)要求,著力打造專業(yè)化藥品監(jiān)管和檢查員隊(duì)伍,以藥品經(jīng)營(yíng)許可換證為契機(jī),以現(xiàn)場(chǎng)帶教檢查的方式,開(kāi)展實(shí)戰(zhàn)教學(xué)。緊扣《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等法規(guī)和文件要求,重點(diǎn)學(xué)習(xí)藥品零售企業(yè)換證許可現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)、檢查報(bào)告撰寫(xiě)、檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的風(fēng)險(xiǎn)研判等三方面內(nèi)容,將理論與實(shí)踐有機(jī)結(jié)合,提升藥品監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平。



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