??? 池州市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié),深入推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查整治工作,持續(xù)提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能,守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線,切實(shí)保障人民群眾用械安全。
??? 一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),部署保障出“實(shí)招”。年初印發(fā)《全年工作計(jì)劃》,明確監(jiān)管重點(diǎn),3月份,在2024年全市藥品安全工作會(huì)議上部署相關(guān)工作;8月初,在全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)半年工作總結(jié)暨“改作風(fēng)、補(bǔ)短板、防風(fēng)險(xiǎn)、守安全”整治動(dòng)員會(huì)上,分管領(lǐng)導(dǎo)就相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作在會(huì)上進(jìn)行再?gòu)?qiáng)調(diào)、再部署、再推進(jìn)。
??? 二是層層壓實(shí)責(zé)任,工作落實(shí)使“硬招”。印發(fā)《池州市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》,強(qiáng)調(diào)工作目標(biāo)、明確工作重點(diǎn)、提出工作要求,具體工作措施,壓實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。各縣區(qū)局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況,對(duì)醫(yī)療美容用械、青少年近視防治、裝飾性彩色隱形眼鏡等社會(huì)關(guān)注度高醫(yī)療器械開展不同形式的監(jiān)督檢查,共檢查相關(guān)企業(yè)96家,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題30個(gè),責(zé)令整改并閉環(huán)處置19家次,達(dá)到“檢查一家、指導(dǎo)一家、治理一家、規(guī)范一家”,切實(shí)提高經(jīng)營(yíng)主體法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。
??? 三是依法打擊整治,工作成效見“真招”。利用12315投訴舉報(bào)、安徽藥品智慧監(jiān)管和網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)等平臺(tái),為問(wèn)題線索排查和精準(zhǔn)打擊整治提供源頭指引。積極發(fā)揮基層市場(chǎng)監(jiān)管所網(wǎng)格員作用,對(duì)投訴舉報(bào)較為集中的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售加大檢查處置力度,嚴(yán)查違法線索,堅(jiān)決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”,截至目前,共發(fā)現(xiàn)涉嫌違法線索12起,立案查處10起。依法公開案件處罰信息,加大違法行為曝光力度,形成強(qiáng)大震懾。
??? 下一步,池州市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步加大相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管力度,督促經(jīng)營(yíng)和使用單位全面落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。