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省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處2023年工作亮點
發(fā)布時間:2024/01/31 信息來源:查看

??? 藥品網絡銷售在為公眾提供便利的同時,其虛擬性、隱匿性、發(fā)散性、跨地域性等特點,也對跨區(qū)域聯合執(zhí)法、聯合辦案帶來新挑戰(zhàn)。省局藥品流通處進一步強化風險會商,健全完善監(jiān)管機制和工作舉措,規(guī)范藥品網售企業(yè)和第三方平臺經營行為,確保網售藥品質量安全。

加強政策法規(guī)宣貫,建立健全制度體系。印發(fā)落實《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》公告、網絡銷售禁止清單(第一版)、藥品零售配送質量管理相關規(guī)定等,推動《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》落地落細。加強網絡第三方平臺管理,進一步厘清藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任責任劃分,夯實各方職責。對“藥品互聯網信息服務”事項實行告知承諾制,在西咸自貿試驗區(qū)將“藥品互聯網信息服務”審批事項改為備案管理,2023年共受理互聯網藥品信息服務357家次。堅持以網管網,強化日常監(jiān)管力度。將藥品網絡銷售違規(guī)企業(yè)、互聯網交易第三方平臺企業(yè)以及不按規(guī)定銷售藥品的行為列入專項檢查計劃,對其檢查范圍、頻次、重點內容等進行明確,定期對各地藥品經營企業(yè)分級監(jiān)管、網絡銷售企業(yè)日常監(jiān)管等情況進行督導,促進屬地監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任雙落實。委托國家局南方醫(yī)藥經濟研究所對省內藥品生產經營企業(yè)網站、微信小程序及APP客戶端、涉藥品交易的第三方網絡交易平臺、ICP備案為陜西省的網站及地區(qū)標識為陜西的自媒體等進行“全鏈條,全方位”監(jiān)測,2023年共接收國家藥品網絡銷售監(jiān)測平臺累計移送監(jiān)測線索53條。依托藥品實訓基地及行業(yè)協會,加強對監(jiān)管人員和企業(yè)從業(yè)人員培訓,推動檢查能力提升及行業(yè)自律。

嚴查違法違規(guī),規(guī)范藥品網售秩序。一是對違法違規(guī)發(fā)布銷售信息的,第一時間核實處理;對違法違規(guī)經營的,依法依規(guī)嚴厲查處;對未按照規(guī)定銷售處方藥的,果斷采取鏈接下架、網頁屏蔽、限制銷售等措施。二是及時將相關違法違規(guī)線索移交檢查中心及相關地市進行查處,2023年移交違法違規(guī)線索45條,辦結39條。三是持續(xù)加強對第三方藥品交易平臺企業(yè)及藥品網絡銷售企業(yè)檢查,2023年檢查藥品網售第三方平臺118家次,限期整改7家次;檢查藥品網售企業(yè)667家次;抽查已獲取互聯網藥品信息服務資格證書網站101家次。

強化部門協同,構建齊抓共管格局。探索建立《藥品網絡銷售監(jiān)管協作工作機制》,強化與工信、網信、衛(wèi)健、市場監(jiān)管、郵政等部門聯動,聯合開展風險排查、線索調查、日常通報、專題會商等工作,形成監(jiān)管合力。注重發(fā)揮行業(yè)協會作用,建立健全行業(yè)規(guī)范,引導行業(yè)自律。鼓勵新聞媒體、消費者等積極參與,推動藥品網售監(jiān)管齊抓共管。

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