從省食藥監(jiān)部門獲悉，近日安徽一公司研發(fā)的“調強放射治療計劃系統(tǒng)”，經國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械審評中心審核通過，進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，標志著安徽省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批實現零的突破。
“調強放射治療計劃系統(tǒng)”包含高精度劑量計算、快速計劃優(yōu)化、多維精準建模等功能，進一步發(fā)展了精準放射治療的關鍵方法和技術，在最大限度地靶向殺滅腫瘤細胞同時減少對正常組織或器官的照射。
自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》實施以來，安徽積極貫徹“放管服”改革精神，密切關注全省醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新信息。通過印發(fā)《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》，力促六大類第二類醫(yī)療器械進入優(yōu)先審批；重點加大對轄區(qū)第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新的扶持力度，多次主動走進企業(yè)就產品注冊過程中的重大政策問題和重大技術問題開展幫扶指導，并對疑點難點問題進行答疑解惑，為安徽省醫(yī)療器械創(chuàng)新營造了良好的發(fā)展環(huán)境。