??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全管理，壓實醫(yī)美機構(gòu)主體責任，強化風險防范，嚴厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，舟山市局開展了醫(yī)療美容機構(gòu)專項行動，全力守牢醫(yī)美領(lǐng)域醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 一、強化法治宣貫，守牢醫(yī)美主體“責任墻”。建立許可監(jiān)管動態(tài)聯(lián)系制度，在企業(yè)主體新設(shè)或變更時，由窗口第一時間將企業(yè)信息告知監(jiān)管條線，提前介入開展“入市指導”；建立部門信息聯(lián)系制度，即市場監(jiān)管和衛(wèi)健委定期互通基礎(chǔ)信息，動態(tài)掌握醫(yī)美機構(gòu)準確信息，防止出現(xiàn)監(jiān)管盲點漏點；建立約談制度，通過約談主要負責人等方式加強對主體責任意識薄弱、基礎(chǔ)差問題多的醫(yī)美機構(gòu)的管理，引導規(guī)范管理。
??? 二、強化合規(guī)指導，守牢質(zhì)量管理“防火墻”。突出定期培訓，針對醫(yī)美機構(gòu)人員變動頻繁的現(xiàn)實各地每年針對性開展集中培訓，動態(tài)實現(xiàn)培訓全覆蓋；突出合規(guī)指導，結(jié)合實際操作對相關(guān)法律法規(guī)進行解讀，結(jié)合問題導向針對問題頻發(fā)環(huán)節(jié)開展專題培訓；突出對點指導，對個別問題較多的醫(yī)美機構(gòu)，針對性開展現(xiàn)場指導，確保問題整改到位。
??? 三、強化專項整治，守牢靶向監(jiān)管“安全墻”。實施部門協(xié)同監(jiān)管，聯(lián)合衛(wèi)鍵等開展醫(yī)美領(lǐng)域?qū)ｍ椪?，通過聯(lián)合檢查、線索移送、問題會商、聯(lián)席會議等形成整治合力；實施重點問題整治，針對使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械、過期醫(yī)療器械、未按要求儲存、虛假宣傳等重點問題開展檢查，目前已立案2起；實施分類監(jiān)督管理，對質(zhì)量管理不重視、問題反復的醫(yī)療美容機構(gòu)加大監(jiān)督檢查頻率并納入飛行檢查；實施典型案例教育，通過典型案例開展警示教育，督促醫(yī)療美容機構(gòu)切實履行主體責任。