??? 由于夏季持續(xù)高溫,群眾對拔罐、艾灸、刮痧等傳統(tǒng)養(yǎng)生醫(yī)療服務需求激增,為保障群眾醫(yī)療服務安全,7月份以來,余姚市局開展夏季理療醫(yī)療器械檢查,嚴守醫(yī)療器械安全底線。截至目前,共出動執(zhí)法人員76人次,檢查理療醫(yī)療器械使用單位38家次,發(fā)現(xiàn)并整改問題4個。
??? 一是聚焦關鍵主體,落實法律責任。對醫(yī)院、診所、理療館、中醫(yī)館等開展醫(yī)療服務的主體進行深入檢查,向使用單位普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械分類目錄》等醫(yī)療器械規(guī)范,要求使用單位落實安全主體責任,嚴格按照法律法規(guī)開展經(jīng)營活動,不得使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,嚴格按照產(chǎn)品說明書的要求定期檢查、校準、維護醫(yī)療器械,確保醫(yī)療器械處于良好的使用狀態(tài)。
??? 二是聚焦監(jiān)督檢查,消除安全隱患。從拔罐器、艾灸儀、刮痧板等重點醫(yī)療器械入手,檢查使用單位是否建立進貨查驗制度,記錄是否真實完整、準確;檢查是否具有與在用醫(yī)療器械相適應的貯存場所,溫度、濕度等環(huán)境條件是否滿足要求;是否有與醫(yī)療器械配套的專業(yè)技術人員,是否嚴格按照說明要求規(guī)范操作。以來源可溯、貯存合規(guī)、使用規(guī)范全方位確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。
??? 三是聚焦宣傳引導,增強風險意識。通過開展線下活動,發(fā)放宣傳手冊,向消費者普及理療醫(yī)療器械知識,引導消費者在購買自行使用的理療醫(yī)療器械時查看標志標識、安全使用說明,根據(jù)需求通過專業(yè)渠道、選擇取得專業(yè)資質認定和具有從業(yè)資格的醫(yī)療機構購買理療醫(yī)療服務。同時,通過分享警示案例,讓消費者更多的了解自用理療醫(yī)療器械的使用要點和存在的安全風險,提高消費者自我保護能力。截至目前,共開展線下活動3次,發(fā)放宣傳手冊250余份。