??? 2024年8月，西北片區(qū)藥監(jiān)部門為全面落實二十屆三中全會精神，完善藥品領(lǐng)域安全責任體系、實施區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略機制，經(jīng)西北片區(qū)藥監(jiān)部門主要領(lǐng)導共同倡議，分別在新疆、陜西簽訂了《“6+1”藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設合作備忘錄》和《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》，目的是凝聚共識、曲指成拳，有效強化西北地區(qū)藥監(jiān)部門一體化建設，進一步互通互認互補，不斷提高政策協(xié)同性，凝聚更強大的合力。也為西北地區(qū)藥監(jiān)部門開展高水平良性互動、深度融合和協(xié)同共進，持續(xù)提升藥品監(jiān)管和監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平打造平臺。
??? 為充分發(fā)揮西北片區(qū)藥品監(jiān)管一體化協(xié)調(diào)機制，近日，青海省藥監(jiān)局在組織全省藥品整治專項行動中，分別邀請陜西、甘肅等省區(qū)選派業(yè)務能力突出、有豐富檢查經(jīng)驗的國家級檢查員來青擔任檢查組專家組長，帶隊對我省藥物臨床試驗、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械領(lǐng)域開展帶隊檢查。一方面創(chuàng)新了監(jiān)管模式，以“請進來”的方式，為我省薄弱領(lǐng)域把脈問診，依法對被檢查單位各方面情況進行檢查、分析，客觀中肯指出存在的問題隱患以及薄弱環(huán)節(jié)，有針對性地提出意見建議；另一方面省內(nèi)檢查員隨崗鍛煉，提升能力。外省專家組長從制定檢查方案、首末次會議注意事項、現(xiàn)場檢查要點的講解到檢查報告的起草，進行一對一指導，幫助每名檢查員完成隨崗學習任務，提高業(yè)務技能，解決不會查、查不出的問題，取得了良好的鍛煉效果。同時，以“送出去”的方式，在國家局的協(xié)調(diào)下，選派人員赴兄弟省市學習化妝品備案等方面的經(jīng)驗做法，著力提升我省人員依法行政的能力和水平。
??? 借助西北片區(qū)藥品監(jiān)管一體化機制的運用，青海省藥品監(jiān)督檢查工作成效得到了有效提升。一是更具明確的靶向性，針對藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，實現(xiàn)了對我省兩品一械研制、生產(chǎn)、流通全過程、全鏈條的深度監(jiān)督檢查；二是更具有強烈的警示性。通過對重點任務、重點問題、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查、分析研判，對我省各領(lǐng)域薄弱環(huán)節(jié)以及監(jiān)管部門日常監(jiān)管中存在的漏洞、不足都起到了警示提醒作用，為我們及時采取有效的工作措施查漏補缺、化解風險隱患提供了新的思路和視角；三是更具有很好的教育性。通過區(qū)域協(xié)同監(jiān)管模式的啟動，邀請西北片區(qū)專家?guī)ш犞笇沂z查員開展各領(lǐng)域現(xiàn)場檢查工作。檢查中以查代教、以查促學，從日常監(jiān)督檢查、核查檢查、專項檢查等各方面點對點進行指導，進一步提升了我省藥品監(jiān)管水平。
??? 青海省藥監(jiān)局黨組希望借助西北片區(qū)藥品監(jiān)管一體化協(xié)同機制的落實，進一步加強與其他省區(qū)合作交流，充分發(fā)揮西北片區(qū)藥品監(jiān)管一體化協(xié)同機制，通過“請進來”“送出去”的方式，加強藥監(jiān)系統(tǒng)緊密聯(lián)系，互通有無，取長補短，形成“優(yōu)勢互補、資源共享、共同提高、協(xié)調(diào)發(fā)展”的合作交流新格局，力爭兩三年內(nèi)將全省的監(jiān)管隊伍能力提升起來，為保障全省用藥用械用妝安全有效打造一支能打硬仗、經(jīng)得起實戰(zhàn)檢驗的高素質(zhì)隊伍。