??? 為貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局《關(guān)于開展第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量交叉評(píng)查工作的通知》精神，切實(shí)提升第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量，馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)管局高度重視，提前籌劃評(píng)查機(jī)制，確保高質(zhì)量完成即將開展的全省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量交叉評(píng)查工作。
??? 一是成立專家組確保評(píng)查質(zhì)量。成立由市局副局長任組長，市局醫(yī)療器械監(jiān)管人員、備案人員和省級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員組成的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量交叉評(píng)查工作專家組，明確專家組的工作職責(zé)，要求專家發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械備案質(zhì)量交叉評(píng)查問題分類原則，公平公正地開展評(píng)查工作，并對(duì)提出的結(jié)論負(fù)責(zé)。
??? 二是制定流程圖確保評(píng)查規(guī)范。根據(jù)省局第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量交叉評(píng)查工作要求細(xì)化工作流程，分別對(duì)省局分配至市局的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料初評(píng)工作和本市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資料的復(fù)核結(jié)果、終評(píng)結(jié)果反饋等分別制定第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量交叉評(píng)審流程圖，規(guī)范指導(dǎo)全市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案質(zhì)量交叉評(píng)查工作。
??? 三是明確部門職責(zé)確保評(píng)查實(shí)施。明確交叉評(píng)查工作中涉及的醫(yī)療器械監(jiān)管科室、備案單位和綜合行政執(zhí)法支隊(duì)等部門職責(zé)，有效落實(shí)專家組日常協(xié)調(diào)管理、評(píng)查反饋、問題產(chǎn)品處理、公示等工作。